纽约塔里敦 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) 今天分享了PHOTON三期试验三年延长研究的积极结果,显示EYLEA HD (aflibercept) 8毫克注射剂在糖尿病黄斑水肿(DME)患者中持续改善视力和解剖学指标,同时显著延长给药间隔。
这项在美国眼科学会(AAO)年会上报告的研究显示,在第156周时,88%接受EYLEA HD治疗的患者维持在12周或更长的给药间隔,其中48%的患者达到20周或更长的间隔。这一延长研究延续了最初的结果,即89%的EYLEA HD患者在第96周时完成了12周或更长的给药计划。
从EYLEA (aflibercept) 2毫克注射剂转换为EYLEA HD的患者眼内液体再积累明显减缓,支持EYLEA HD治疗作用的延长持续时间。EYLEA HD的安全性与EYLEA一致,在三年期间未出现新的安全性问题。
这项延长研究是更广泛临床试验计划的一部分,包括湿性年龄相关性黄斑变性的PULSAR试验和DME/糖尿病视网膜病变(DR)的PHOTON试验,比较了每12或16周给药一次的EYLEA HD与每8周给药一次的EYLEA。
糖尿病眼病,特别是DME和DR,给数百万患者带来重大挑战,通常需要频繁的医疗预约,可能会扰乱日常生活。最新数据表明,EYLEA HD可能在保持疗效的同时减少每年的注射次数,从而减轻这一负担。
EYLEA HD由Regeneron与拜耳公司合作开发。Regeneron在美国拥有独家权利,而拜耳在美国以外的地区销售该药物,两家公司分享利润。
这些发现基于新闻稿声明,为支持EYLEA HD作为DME治疗方案的不断增长的证据体系做出了贡献,在不影响患者预后的情况下提供了减少治疗频率的潜在益处。
在其他近期新闻中,Regeneron Pharmaceuticals经历了重大发展。公司总收入增长12%至35.5亿美元,Dupixent全球收入大幅增长29%至35.6亿美元。Regeneron宣布,与合作和许可协议相关的已获得的进程中研发费用将产生约5600万美元的税前费用,预计将影响2024年第三季度每股摊薄净收益约0.43美元。
Regeneron的药物Dupixent在美国和中国获批用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),TD Cowen认为这可能代表20-30亿美元的机会。然而,公司面临来自Amgen就其产品Eylea相关专利的法律挑战。初步法院裁决有利于Amgen,可能影响Regeneron的市场份额和销售增长,导致Erste Group将Regeneron的评级从买入下调至持有。
针对这些发展,几家分析师公司更新了对Regeneron的立场。Truist Securities修改了公司的目标价,将其从之前的1,200.00美元下调至1,137.00美元,但维持买入评级。BMO Capital Markets维持其优于大市评级和1,300.00美元的目标价,而TD Cowen重申买入评级和1,230.00美元的目标价。
InvestingPro 洞察
Regeneron Pharmaceuticals的EYLEA HD延长研究的积极结果与公司强劲的市场地位和财务表现相一致。根据InvestingPro数据,Regeneron拥有1,074亿美元的巨大市值,反映了投资者对其产品管线和增长潜力的信心。
公司在过去十二个月的收入增长为6.46%,2024年第二季度的季度增长为12.32%,表明Regeneron的创新治疗方法(包括EYLEA HD)正在推动销售势头。考虑到生物技术行业的竞争性质,这一增长尤为显著。
InvestingPro提示强调了Regeneron的财务实力,指出"现金流足以覆盖利息支付"和公司"以适度的债务水平运营"。这些因素为Regeneron提供了财务灵活性,以继续投资于EYLEA HD等产品的研发。
此外,Regeneron的盈利能力由其过去十二个月53.27%的健康毛利率和30.14%的营业利润率所体现。这种财务健康状况支持公司资助正在进行的临床试验并将新治疗方法推向市场的能力。
投资者应注意,Regeneron的股票表现强劲,过去一年总回报率为20.85%。这种优于大市的表现与InvestingPro提示所述的"过去五年强劲回报"相一致。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为Regeneron Pharmaceuticals提供了11个额外的提示,全面展示了公司的财务健康状况和市场地位。
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