周五，H.C. Wainwright对Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY)的股票保持乐观态度，重申买入评级，目标价为$400.00。该公司的信心源于预期AMVUTTRA在2025年下半年成功推出，用于治疗ATTR淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。
Alnylam最近在纽约市举行的TTR投资者日活动揭示了AMVUTTRA的潜力。这种每季度一次皮下注射的治疗方法展示了其强大的三期临床试验计划，以及ATTR-CM治疗领域巨大的未满足医疗需求。
在活动中，Alnylam的管理层与来自俄勒冈健康与科学大学的Ahmad Masri博士一起，概述了公司的策略，即专注于每年估计18,000名新ATTR-CM患者，而不是将患者从当前的标准治疗方法——辉瑞制药公司的VYNDAQEL转换过来。
公司的方法是将AMVUTTRA定位为一线治疗选择，利用其在ATTR多发性神经病(ATTR-PN)治疗领域成功推出的积极势头。
Alnylam在监管方面取得了重大进展，分别于10月9日和10月16日向FDA和EMA提交了申请。向FDA的提交包括优先审查凭证，预计将加快审查过程。如果补充新药申请(sNDA)获得批准，AMVUTTRA可能在2025年下半年推出用于ATTR-CM治疗。
公司不断扩大的商业足迹以及心脏病专家和患者对AMVUTTRA的日益熟悉被视为该药物潜在标签扩展的积极指标。H.C. Wainwright重申买入评级和目标价，反映了对AMVUTTRA获得ATTR-CM批准及随后市场渗透的高度信心。
在其他最近的新闻中，Alnylam Pharmaceuticals已向欧洲药品管理局提交了vutrisiran的监管申请，该药物旨在治疗ATTR淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)，基于HELIOS-B三期研究的积极结果。
Alnylam还向美国食品和药物管理局提交了同一药物的补充新药申请。公司第二季度的收益报告在收入和利润方面均超出预期，导致更新了2024年的收入指引，预计在15.75亿美元至16.5亿美元之间。
Alnylam已将ATTR-CM的患者患病率估计修订为超过300,000，表明其药物Amvuttra的潜在市场更大。分析公司如Canaccord Genuity、TD Cowen、BMO Capital、Piper Sandler和Oppenheimer都对Alnylam保持积极评级。BofA Securities对公司在ATTR-CM治疗领域推出Amvuttra的商业策略给予了积极反馈。
Alnylam与BridgeBio Pharma合作，提出了一项新的事后分析，涉及复发性全因死亡率和心血管相关住院事件。这些是Alnylam在持续努力解决ATTR-CM治疗未满足医疗需求方面的最新进展。
InvestingPro洞察
Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY)的强劲市场地位和增长潜力在最近的InvestingPro数据和提示中得到了反映。该公司的收入增长尤为令人印象深刻，截至2024年第二季度，季度收入增长107%。这与H.C. Wainwright对公司未来的积极展望相一致，特别是考虑到AMVUTTRA预期在ATTR-CM治疗领域的推出。
InvestingPro提示强调了Alnylam的"令人印象深刻的毛利率"，这在数据中得到了体现，显示截至2024年第二季度的过去十二个月毛利率为87%。这种强劲的财务表现支持公司投资研发的能力，这对于将AMVUTTRA等新疗法推向市场至关重要。
市场对Alnylam前景的乐观态度反映在其股票表现上，InvestingPro数据显示过去一年的价格回报率高达79.76%。这与公司在监管进展和AMVUTTRA潜在标签扩展方面的进展相一致。
值得注意的是，InvestingPro为Alnylam Pharmaceuticals提供了13个额外的提示，为投资者提供了对公司财务健康和市场地位更全面的分析。
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