周五，TD Cowen重申了对Humacyte（NASDAQ:HUMA）的信心，维持买入评级和10.00美元的目标价。该公司解决了关于Humacyte股票表现的担忧，最近由于FDA对公司制造设施检查的483表格观察结果公开披露，股价面临下行压力。
TD Cowen的分析师表示，相信FDA指出的问题是轻微的，并可能在几个月前就已解决。尽管没有与Humacyte管理层直接沟通，分析师表达了这些观察结果目前不是问题，也不会导致公司生物制品许可申请（BLA）批准决定延迟的观点。
在FDA检查结果公开后，Humacyte的股价出现下跌。483表格是FDA用于记录和传达检查期间发现的问题。这些观察结果的性质可能从轻微违规到更严重的合规问题不等。
分析师的声明表明，预计Humacyte已充分解决FDA的观察结果。该公司目前正在等待BLA的决定，这是一项请求允许将生物制品引入或交付到州际商业的申请。
TD Cowen重申买入评级和10.00美元的目标价，表明他们相信公司的潜力和未来表现，尽管最近面临监管挑战。分析师的评论旨在为投资者提供关于近期股价走势和预期解决FDA观察结果的清晰认识。
在其他近期新闻中，生物科技公司Humacyte因几项关键发展而受到关注。该公司报告最近一个季度净亏损5670万美元，同时通过普通股和权证的注册直接发行筹集了约3000万美元。
此外，Humacyte的急性组织工程血管（ATEV）产品在三期试验中显示出有希望的结果，但FDA对血管创伤的审查已被推迟。该公司还获得了其生物血管胰腺（BVP）的美国专利，这是一种旨在治疗1型糖尿病的设备。
投资公司TD Cowen、EF Hutton和Benchmark都维持了对Humacyte的买入评级，目标价分别为10美元、25美元和15美元。另一方面，Piper Sandler和BTIG在FDA发布483表格后重申了中立立场和买入评级，这导致了对Humacyte的ATEV产品批准时间表的审查。该公司正在积极解决FDA提出的问题。
Humacyte还报告了在军事环境中使用其ATEV治疗严重血管损伤的人道主义计划的长期积极结果。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro数据为Humacyte（NASDAQ:HUMA）当前的财务状况和市场表现提供了额外的背景。尽管最近存在FDA检查问题，但该公司的股票在长期内表现出显著的韧性。InvestingPro数据显示，Humacyte在过去一年实现了100.83%的价格总回报，表明投资者对公司潜力充满信心。
然而，值得注意的是，Humacyte面临一些财务挑战。一个InvestingPro提示强调，该公司在过去十二个月内未实现盈利，同期毛利为负7712万美元。这与另一个提示一致，即分析师预计公司今年将不会盈利。
从积极的方面来看，Humacyte的资产负债表上现金多于债务，这可能在公司应对监管障碍并努力实现商业化的过程中提供财务灵活性。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Humacyte提供了11个额外的提示，可以更深入地了解公司的财务健康状况和市场地位。
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