马里兰州罗克维尔 - Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN) 报告了SPN-820治疗重度抑郁障碍(MDD)的2a期临床研究结果。该研究表明,作为现有抗抑郁药物治疗的辅助用药,SPN-820能够在成年人中快速且显著地减轻抑郁症状。
这项开放标签试验涉及40名MDD受试者,其中38人完成了为期10天的SPN-820治疗,剂量为每三天2400毫克。结果显示抑郁评分有临床意义的改善,在第10天汉密尔顿抑郁量表6项(HAM-D6)总分下降9.6分,蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)总分在第10天下降22.9分。此外,研究结束时自杀意念显著降低80%。
SPN-820的耐受性普遍良好,因不良事件(AEs)而停药的比率较低,为2.5%。与该药物相关的最常见AEs是头痛、恶心、嗜睡和头晕,一些参与者还出现认知障碍、口干、疲劳、鼻腔通畅和口腔感觉异常。
Supernus总裁兼首席执行官Jack Khattar对SPN-820作为一种快速且可耐受的抑郁症治疗选择的潜力表示乐观。该公司预计将在11月完成2b期随机双盲安慰剂对照研究的入组,预计2025年上半年将获得初步结果。
SPN-820是一种口服活性小分子,旨在通过调节雷帕霉素复合物1(mTORC1)的机制靶点来增强大脑中的突触活动和细胞代谢。它旨在提供快速起效的抗抑郁反应,而不会产生与其他治疗方法常见的解离副作用。
Supernus专注于中枢神经系统疾病治疗,其产品组合包括治疗癫痫、偏头痛、ADHD和帕金森病等疾病的药物。该公司将于今天举行网络直播,讨论SPN-820研究的初步结果。
本文信息基于Supernus Pharmaceuticals, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Supernus Pharmaceuticals报告2024年第二季度强劲增长,总收入同比增长24%,达到1.683亿美元。这一增长主要由关键产品Qelbree和GOCOVRI的处方量和净销售额显著增加推动。尽管Trokendi XR面临仿制药竞争,Supernus仍将2024年全年财务指引上调至6亿美元至6.25亿美元的范围。
Piper Sandler将Supernus Pharmaceuticals的股票评级从增持下调至中性,并将目标价下调至36美元。这一决定受到公司近期表现的影响,特别是其产品Qelbree的处方量增长未达预期。
美国食品和药物管理局(FDA)已接受重新提交的SPN-830新药申请,该设备旨在持续治疗帕金森病运动波动。FDA已将审查目标行动日期定为2025年2月1日。
Supernus Pharmaceuticals保持强劲的资产负债表,无债务,现金、现金等价物和可销售证券达3.472亿美元。公司对SPN-830的批准充满信心,并预期SPN-817和SPN-820将有积极进展。
InvestingPro 洞察
Supernus Pharmaceuticals最近的SPN-820临床研究结果与公司在中枢神经系统疾病治疗市场的强势地位相符。根据InvestingPro数据,截至2023年第二季度的过去十二个月,Supernus的毛利率高达88.34%,反映了其在生产和销售专业药品方面的效率。
公司专注于SPN-820等创新治疗方法的努力得到了其稳固财务基础的支持。一条InvestingPro提示强调,Supernus的现金多于债务,为持续的研发工作提供了财务灵活性。
尽管过去十二个月收入略有下降0.61%,但Supernus在2023年第二季度表现强劲,季度收入增长24.17%。这种增长,加上SPN-820的潜力,可能会促成InvestingPro提示所指出的今年净收入预期增长。
投资者似乎对Supernus的前景持乐观态度,这从股票接近52周高点和过去三个月17.37%的强劲回报中可见一斑。然而,值得注意的是,公司目前的交易市盈率较高,表明市场预期已经相当高。
对于那些有兴趣深入了解Supernus Pharmaceuticals财务健康状况和市场地位的人来说,InvestingPro提供了11个额外的提示,全面展示了公司的投资潜力。
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