周四，H.C. Wainwright在Cullinan Oncology Inc.（NASDAQ:CGEM）宣布FDA批准其新药研究申请（IND）后，重申了对该公司的买入评级和28.00美元的目标价。这一批准允许Cullinan推进其CLN-978全球1期临床试验，这是一种针对系统性红斑狼疮（SLE）的有前景的新疗法。
Cullinan的CLN-978正在开发为潜在的首创、现成的、皮下注射治疗自身免疫疾病的方法，可能提供差异化的安全性特征。该公司旨在满足对至少两种其他治疗（包括一种免疫抑制剂或生物标准治疗药物）反应不足的中度至重度SLE患者的需求。
这项全球1期试验于2024年9月17日在澳大利亚获得人类研究伦理委员会（HREC）批准，将招募系统性红斑狼疮疾病活动指数（SLEDAI）评分为8或更高的患者。研究分为两部分：A部分进行剂量递增以确定目标剂量，B部分进行剂量扩展以研究各种给药方案。
试验的主要目标是评估CLN-978在治疗活动性SLE方面的安全性，次要目标包括药代动力学（PK）、B细胞动力学、免疫原性和初步疗效。根据CDC的数据，美国有超过160,000人受SLE影响，Cullinan估计可治疗的美国患者群体约为122,000人。该公司预计在美国治疗中度至重度SLE患者的市场机会超过110亿美元。
Cullinan Oncology的股票估值目前不包括CLN-978，但该公司重申的买入评级和28美元的目标价反映了对公司持续发展的信心。
在其他近期新闻中，Cullinan Therapeutics获得FDA批准在美国进行其狼疮药物候选CLN-978的1期临床试验。该公司还报告第一季度每股亏损0.86美元，低于预期的0.94美元亏损。分析师公司H.C. Wainwright和BTIG重申了对Cullinan的买入评级，目标价分别为28美元和30美元。尽管Morgan Stanley将目标价下调至38美元，但仍维持了对该公司的增持评级。
此外，Cullinan Oncology公布了其药物zipalertinib治疗非小细胞肺癌的有前景的临床试验数据，显示客观响应率为40%。TD Cowen和H.C. Wainwright都支持这些数据，并维持对该公司的买入评级。
在领导层变动方面，Cullinan Oncology欢迎Mary Kay Fenton担任新任首席财务官，并选举Anne-Marie Martin博士和David Meek为董事会的I类董事。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro数据为Cullinan Oncology的财务状况和市场表现提供了额外的背景。该公司的市值为10.2亿美元，反映了投资者对其潜力的兴趣。尽管CLN-978的发展前景看好，但InvestingPro提示显示，截至2024年第二季度的过去十二个月，Cullinan目前尚未盈利，市盈率为负7.2。这与该公司在竞争激烈的肿瘤学和自身免疫疾病领域专注于研发的情况相符。
有趣的是，Cullinan的股票显示出显著的动力，InvestingPro提示强调过去一年的价格回报率为95.23%。这一大幅增长表明市场对该公司的产品线（包括最近获FDA批准的CLN-978项目）持乐观态度。此外，该公司的资产负债表上现金多于债务，这可能为其推进临床试验提供财务灵活性。
对于希望深入了解Cullinan Oncology潜力的投资者，InvestingPro提供了8个额外的提示，可能有助于在这个充满活力的生物技术股票中做出投资决策。
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