生物制药公司Amicus Therapeutics, Inc.与Teva Pharmaceuticals达成和解，解决了与Amicus药物Galafold相关的专利诉讼。周一宣布的协议授予Teva从2037年1月30日起在美国销售Galafold仿制药的权利，或在某些条件下可能更早。
Galafold是一种法布里病治疗药物，受FDA Orange中列出的专利保护。Teva曾通过简略新药申请(ANDA)寻求仿制药批准，这引发了诉讼。作为和解的一部分，Amicus将允许Teva免收特许权使用费销售其仿制产品。
根据法律要求，许可协议将提交给联邦贸易委员会和司法部。此外，针对Aurobindo的专利诉讼仍在进行中，而针对Lupin的诉讼则继续暂停。
该和解将以同意判决和永久禁令结束，等待法院批准。这一进展是Amicus Therapeutics管理其知识产权和保护产品组合战略努力的一部分。
Amicus Therapeutics总部位于宾夕法尼亚州费城，专门研发罕见病和孤儿病治疗药物。这次和解可能会影响公司的市场动态，因为它为Galafold仿制药进入市场提供了明确的时间表。
本文信息基于Amicus Therapeutics的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Amicus Therapeutics因其强劲的财务表现和战略性业务发展而备受关注。这家生物技术公司报告2024年第二季度收入大幅增长34%，达到1.27亿美元。
这一增长主要由其主打产品Galafold的强劲表现推动，其全球销售额增长了19%。鉴于这些结果，Amicus Therapeutics将全年收入指引上调至26-31%之间。
除了财务增长外，全球投资银行公司Jefferies已开始对Amicus Therapeutics进行覆盖，给予该股票"买入"评级。该公司认为Amicus Therapeutics正处于从价值型公司向增长型公司转变的重要时刻，特别是其新的庞贝病治疗药物有潜力成为7.5亿美元以上的特许经营权。
此外，Jefferies预计Amicus Therapeutics可能在未来12至18个月内为商业化罕见病药物进行业务开发，这一举措预计将对公司的每股收益产生积极影响并推动利润率扩大。
InvestingPro洞察
Amicus Therapeutics最近与Teva Pharmaceuticals就Galafold专利达成的和解是一个重要发展，可能会影响公司未来的财务表现。根据InvestingPro数据，截至2024年第二季度，Amicus的季度收入增长强劲，增幅达34.04%。这种增长可能部分归因于Galafold的市场表现，而此次和解现在将其保护至少到2037年。
InvestingPro提示强调，Amicus以适度的债务水平运营，且流动资产超过短期债务。这些因素可能为公司提供财务灵活性，以继续应对竞争格局和Galafold未来可能面临的仿制药竞争。
虽然公司目前尚未盈利，市盈率为负值-30.94，但InvestingPro提示表明，预计今年净收入将增长，分析师预测公司今年将实现盈利。这一积极展望与公司管理知识产权和保护产品组合的战略努力相一致，正如最近的和解所示。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了额外的提示和见解，这些可能对评估Amicus Therapeutics在这次专利和解和其他市场因素背景下的未来前景很有价值。
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