纽约州皇后区 - 专注于介入肿瘤治疗的Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH)宣布达成重要财务里程碑，其初步第三季度收入达到1120万美元。这一数字包括其肝癌治疗产品HEPZATO KIT在美国的1000万美元销售额。这一收入成就触发了2023年3月29日私人投资事件中Tranche B warrant的行权，可能带来额外2500万美元的融资。
Tranche B warrant持有人可以每股6.00美元的价格购买股票，他们有21天的时间从公告日起采取行动。Delcath的首席执行官Gerard Michel表示，这一收入里程碑凸显了HEPZATO KIT的强劲需求，以及它为肝转移性葡萄膜黑色素瘤患者满足未得到满足的医疗需求。
公司计划利用这笔新资金进一步推进HEPZATO KIT的商业化发布，并投资于计划于2025年开始的旨在扩大治疗适应症的即将进行的临床试验。Delcath的专有产品，包括HEPZATO KIT和CHEMOSAT，提供高剂量化疗到肝脏，同时最大限度地减少全身暴露和副作用。
HEPZATO KIT在美国被FDA监管为药物和设备组合产品，专为具有特定条件的转移性葡萄膜黑色素瘤成年患者设计。在欧洲，其设备组件CHEMOSAT获批用于更广泛的肝癌类型。
Delcath提醒，这些财务数据是初步的，可能会在完成标准季度末程序后发生变化。公司将在2024年11月8日的投资者电话会议上提供全面的财务和业务更新。
这一消息基于新闻稿声明，最终财务结果可能与当前估计有所不同。Delcath的前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与讨论的结果有所不同。公司未来对HEPZATO KIT的计划包括确保供应、管理产品供应链以及获得必要的FDA批准和报销协议。
在其他近期新闻中，Delcath Systems在肝癌治疗方面取得了重大进展。公司的HEPZATO KIT和CHEMOSAT肝脏输送系统在最近的研究中显示出有希望的结果。来自Moffitt癌症中心和德国莱比锡大学医院的独立研究表明，对于转移性葡萄膜黑色素瘤和原发性或继发性肝肿瘤患者，在疾病控制和无进展生存期方面取得了改善的结果。
Delcath Systems 2024年第二季度收入大幅增长，总计780万美元，主要由HEPZATO和CHEMOSAT的成功驱动。公司还获得了CMS对HEPZATO的新技术附加支付状态，预计将进一步提升美国收入。
投资者应注意公司稳健的财务状况，现金和投资达1990万美元。Delcath Systems计划到2024年底将活跃治疗站点从7个增加到20个，并旨在到2025年第一季度实现现金流为正。这些是投资者应密切关注的最新发展。
InvestingPro洞察
Delcath Systems最近的财务里程碑与InvestingPro的几个关键洞察相一致。公司初步第三季度收入1120万美元反映了显著的增长轨迹，InvestingPro数据显示过去十二个月收入增长350.44%。这种增长在季度数据中更为明显，2024年第二季度增长率高达1468.89%。
一个InvestingPro提示强调分析师预计本年度销售将增长，这与公司最近的表现和文章中提到的HEPZATO KIT的强劲需求一致。Tranche B warrant的激活可能带来额外2500万美元，这一点特别重要，因为另一个InvestingPro提示指出Delcath的债务水平适中。
尽管收入消息积极，但值得注意的是，根据InvestingPro提示，分析师预计公司今年不会盈利。这与文章中概述的公司专注于商业发布和未来临床试验的情况一致。
市场对Delcath进展的反应在股票表现中显而易见。InvestingPro数据显示，过去一年股价回报率显著，达148.3%，过去六个月尤其强劲，达112.51%。这种积极势头反映了投资者对公司增长潜力和HEPZATO KIT市场机会的乐观态度。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Delcath Systems提供了13个额外提示，提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。
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