周四，H.C. Wainwright维持对Adicet Bio Inc. (NASDAQ: ACET)股票的中性立场，此前该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)同意修改其新药研究申请(IND)。这项修改将允许Adicet Bio在其正在进行的1期试验中评估其药物候选ADI-001对其他自身免疫性疾病的治疗效果。
Adicet Bio的同种异体γδ T细胞产品候选ADI-001包含一个抗CD20 CAR，现在将被测试用于治疗特发性炎症性肌病(IIM)和僵人综合征(SPS)的潜力。这些疾病属于一组罕见的自身免疫性疾病，会导致慢性肌肉炎症和进行性肌肉无力，主要影响骨骼肌。
IIM的五个主要亚型包括皮肌炎、抗合成酶综合征、免疫介导的坏死性肌病、多发性肌炎和重叠性肌炎，其特征是一系列与肌肉炎症相关的症状。同样，SPS以严重的肌肉僵硬和痉挛为特征，主要影响躯干和四肢。
目前，SPS和IIM的各种亚型都没有治愈方法，这凸显了FDA同意修改Adicet Bio临床试验IND申请的重要性。这一进展可能为患有这些致残性自身免疫性疾病的患者带来新的治疗选择。
H.C. Wainwright在这一更新后重申了中性评级，该公司表示，在公司临床试验计划最近取得进展后，其对Adicet Bio股票的立场没有改变。
在其他最近的新闻中，生物技术公司Adicet Bio获得了美国食品和药物管理局的批准，扩大其ADI-001的1期试验。该试验现在包括两种额外的自身免疫性疾病：特发性炎症性肌病和僵人综合征。这一扩展紧随FDA最近同意评估ADI-001用于狼疮性肾炎以外的其他三种疾病之后，将Adicet Bio的临床计划范围扩大到六种自身免疫性适应症。
H.C. Wainwright在等待自身免疫性适应症的临床数据发布之前，维持对Adicet Bio的中性评级。Adicet Bio报告了1期GLEAN研究的积极生物标志物数据，显示ADI-001导致B细胞的消耗，这对自身免疫性疾病的治疗是一个有希望的进展。
针对这些进展，Canaccord Genuity和Jones Trading调整了对Adicet Bio的目标价。最后，Adicet Bio扩大了其董事会，任命了风湿病学、免疫学和药物开发专家Lloyd Klickstein博士，预计将推进其自身免疫项目。这些是Adicet Bio最近的发展。
InvestingPro洞察
随着Adicet Bio (NASDAQ: ACET)推进其ADI-001的临床试验计划，投资者可能会从InvestingPro的实时数据和提示中获得额外的背景信息。该公司的市值为$122.78百万，反映了其在生物技术板块的当前地位。
InvestingPro提示强调，Adicet Bio的资产负债表上持有的现金多于债务，这对于资助其正在进行的临床试验和潜在扩展到新的自身免疫性疾病治疗可能至关重要。考虑到该公司目前尚未盈利，这种财务稳定性尤为重要，这从其过去十二个月-1.02的负P/E比率可以看出。
尽管开发新型疗法的生物技术公司通常面临艰难的盈利道路，但ACET在过去三个月内表现强劲，价格总回报率为16.41%。这一近期表现可能反映了投资者对公司管线发展的乐观情绪，包括FDA同意扩大ADI-001试验。
值得注意的是，InvestingPro为ACET提供了7个额外的提示，为对该公司在追求罕见自身免疫性疾病治疗方面的前景感兴趣的投资者提供了更全面的分析。
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