伊利诺伊州北芝加哥 - 艾伯维公司(NYSE: ABBV)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了VYALEV™,这是首个针对晚期帕金森氏症成年患者的24小时持续皮下输液疗法。这种新疗法旨在管理运动波动,这是帕金森氏症的一个常见挑战,并允许全天候个性化给药。
该批准基于一项关键的三期研究,该研究表明,与口服卡比多巴/左旋多巴相比,接受VYALEV治疗的患者在运动症状控制方面表现更好,如无烦人运动障碍的"开启"时间增加和"关闭"时间减少。"开启"时间指患者运动症状得到最佳控制的时期,而"关闭"时间则是症状再次出现的时期。
报告的大多数不良反应都是轻度或中度的,最常见的是输液部位事件、幻觉和运动障碍。一项为期52周的开放标签研究也支持了该疗法的有效性和安全性。
南佛罗里达大学帕金森氏症和运动障碍中心主任、神经学教授Robert A. Hauser医学博士强调了这种非手术连续左旋多巴给药选择的重要性。
帕金森氏症是一种进行性神经系统疾病,全球影响超过1000万人,特征为震颤、肌肉僵硬和运动困难。随着疾病进展,管理运动波动变得越来越具有挑战性。
艾伯维公司已在35个国家推出VYALEV,并报告超过4,200名患者已开始治疗。预计Medicare将在2025年下半年覆盖VYALEV。建议患者与其医疗保健提供者讨论有关此治疗的更多信息。
这则新闻基于一份新闻稿声明。
在其他近期新闻中,艾伯维公司经历了一系列财务和发展更新。Truist Securities将艾伯维公司的股票目标价上调至215美元,维持买入评级。这一变化是由于公司财务模型的更新,包括预计药物tavapadon的峰值销售额约为10亿美元。艾伯维公司的新收入预测保持不变,2024年预计为556亿美元,2025年为595亿美元,2026年为637亿美元。
据摩根士丹利报道,艾伯维公司还将其2024年美容收入预测修订为55亿美元,低于此前预计的57亿美元。此外,由于研发成本增加,该公司下调了2024年利润展望。尽管进行了这些调整,摩根士丹利仍维持对艾伯维公司股票的增持评级,目标价保持在218.00美元。
在开发方面,艾伯维公司向美国食品和药物管理局提交了Teliso-V的生物制品许可申请,这是一种针对部分肺癌患者的潜在新疗法。BMO Capital Markets强调了该公司帕金森氏症治疗药物tavapadon的临床试验结果令人鼓舞。这些都是艾伯维公司最近的发展。
InvestingPro洞察
艾伯维公司最近获得FDA批准的VYALEV™用于晚期帕金森氏症治疗,这与公司在生物技术行业的强势地位相一致。根据InvestingPro数据,艾伯维公司拥有3364.2亿美元的巨大市值,反映了其在制药行业的重要地位。
一个InvestingPro提示强调,艾伯维公司已连续12年提高股息,展示了对股东价值的承诺,这可能会吸引对公司新的帕金森氏症治疗感兴趣的投资者。这种持续的股息增长,加上目前3.26%的股息收益率,可能为注重收入的投资者提供具有吸引力的投资机会。
尽管过去十二个月收入略有下降1.83%,但艾伯维公司仍保持69.66%的强劲毛利率。这一强劲的盈利能力指标表明,该公司有财务资源支持VYALEV™在其不断扩大的全球市场中的推广和营销。
值得注意的是,艾伯维公司的股价接近52周高点,价格达到峰值的95.25%。这可能表明市场对公司的产品管线和最近的批准(如VYALEV™)充满信心。然而,投资者应该注意到,该股票的市盈率高达63.57,这可能反映了高增长预期。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为艾伯维公司提供了12个额外的提示,提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。
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