英国卡迪夫 - 专注于开发未满足医疗需求疾病治疗方法的生物制药公司Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX)宣布了其MAGIC-1研究的令人鼓舞的中期结果，该研究涉及MTX110治疗复发性神经胶质母细胞瘤(rGBM)。正在进行的1期试验表明，接受MTX110治疗的患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)率超过了这种侵袭性成人脑癌的历史平均水平。
MAGIC-1研究(NCT05324501)旨在评估MTX110治疗rGBM的安全性、可行性和有效性。到目前为止，A组的患者#1和#2的OS分别达到了12个月和13个月。患者#3的OS达到13个月，PFS为6个月，而患者#4的PFS和OS均为12个月，且没有出现进展。
考虑到rGBM复发后的中位生存期通常约为6.5个月，这些结果是显著的。MTX110采用对流增强输送(CED)系统，该系统使用手术植入的导管和泵将药物直接输送到肿瘤部位，通过避开血脑屏障可能增加其有效性并减少副作用。
MTX110在治疗弥漫性中线胶质瘤(DMG)方面也显示出前景，DMG是一种儿童和普遍致命的脑癌。早期试验结果显示，在加州大学旧金山分校的1期研究中，中位OS为26.1个月，在哥伦比亚大学的试验中为16个月，这两项结果都优于10个月的历史中位生存期。
这些试验的数据表明，MTX110可能为rGBM和DMG患者提供新的护理标准。2022年价值25亿美元的神经胶质母细胞瘤治疗市场预计到2030年将以近10%的年增长率增长。
Biodexa对MTX110的战略性开发使其有望成为治疗侵袭性脑癌的突破性方法。1期试验的继续进行将对确定MTX110是否能进入后期临床试验至关重要。这些发展基于Biodexa Pharmaceuticals的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Biodexa Pharmaceuticals在其临床开发项目中取得了重大进展。该公司最近获得了延期以满足纳斯达克的最低投标价格要求，确保其在2024年10月31日之前继续上市。此外，Biodexa报告了其MTX110治疗复发性神经胶质母细胞瘤的1期研究中令人鼓舞的生存率。
该公司还调整了其美国存托凭证(ADRs)比率以符合纳斯达克的最低投标价格要求。此外，Biodexa已解锁了德克萨斯州癌症预防和研究所授予的1700万美元赠款的剩余资金，以支持其药物eRapa用于家族性腺瘤性息肉病的3期研究。
在其他财务发展方面，Biodexa通过Ladenburg Thalmann & Co. Inc.作为唯一配售代理获得了500万美元的注册直接发行和同步私募。这些资金旨在支持Biodexa的开发项目，包括eRapa的3期临床试验。
在临床方面，Biodexa报告了eRapa 2期试验的积极结果，显示家族性腺瘤性息肉病患者的息肉负担显著减少。这些最新发展突显了Biodexa继续努力解决未满足医疗需求的疾病。
InvestingPro洞察
Biodexa Pharmaceuticals的MTX110治疗的令人鼓舞的中期结果来得正是时候。根据InvestingPro数据，Biodexa的市值仅为488万美元，反映了其药物开发处于早期阶段的性质。
尽管临床结果积极，但InvestingPro提示突出了一些财务挑战。该公司正在"快速消耗现金"，这对处于研发阶段的生物技术公司来说并不罕见。考虑到分析师预计本年度销售额将下降，净收入也预计下降，这种现金消耗率尤为重要。
从积极的方面来看，Biodexa"持有的现金多于债务"，这可能在继续进行临床试验时提供一些财务灵活性。根据另一个InvestingPro提示，这一点至关重要，因为该公司"在过去十二个月内未盈利"。
该股票在过去一周内"取得显著回报"，价格上涨了69.7%。然而，这应该在长期表现的背景下看待，因为股价"在过去一年中显著下跌"了91.92%。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者，InvestingPro为Biodexa Pharmaceuticals提供了15个额外的提示，提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。
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