新泽西州普林斯顿 - Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD)与Teva Pharmaceuticals达成和解,结束了关于药物GALAFOLD的专利诉讼。根据协议,Teva将被允许从2037年1月30日开始在美国销售这种罕见病治疗药物的仿制版,前提是获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
Amicus发起的诉讼是为了回应Teva试图在专利到期前推出GALAFOLD(migalastat)123mg胶囊的仿制品。通过这项和解,根据Hatch-Waxman法案进行的持续诉讼将终止,尽管Amicus继续与Aurobindo Pharma进行法律战,并与Lupin Pharmaceuticals保持诉讼暂停状态。
许可协议的保密条款将按法律要求由美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。
Amicus Therapeutics是一家全球性生物技术公司,致力于开发罕见病治疗方法。与Teva的和解是Amicus更广泛战略的一部分,旨在保护其产品组合并维持对罕见病患者的承诺。
今天的公告基于新闻稿声明,需要注意的是,FDA对Teva的GALAFOLD仿制版的批准并不能保证,还需要经过监管机构的标准审查程序。协议的具体财务细节尚未披露。
在其他近期新闻中,Amicus Therapeutics已就Galafold药物相关的专利诉讼与Teva Pharmaceuticals达成和解。该协议允许Teva从2037年1月30日开始在美国销售Galafold的仿制版,或在某些条件下可能提前。同时,针对Aurobindo的持续专利诉讼仍在进行,对Lupin的暂停仍然有效。
这家生物技术公司还报告了显著的34%的收入增长,在2024年第二季度达到1.27亿美元。这一增长主要由Galafold的强劲表现推动,其全球销售额增长了19%。因此,Amicus Therapeutics提高了全年收入指引至26-31%之间。
此外,全球投资银行公司Jefferies开始对Amicus Therapeutics进行覆盖,给予买入评级。该公司预计,Amicus可能在未来12到18个月内为商业化罕见病药物进行业务开发,这一举措预计将对公司的每股收益产生积极影响并推动利润率扩大。这些最新发展凸显了Amicus Therapeutics在罕见病市场的增长和扩张潜力。
InvestingPro洞察
Amicus Therapeutics与Teva Pharmaceuticals就GALAFOLD专利诉讼达成的和解为公司未来的收入流提供了更清晰的图景。这一发展与InvestingPro的几个关键财务指标和洞察相一致。
根据InvestingPro数据,Amicus Therapeutics显示出强劲的收入增长,截至2024年第二季度的过去十二个月增长了29.98%,达到4.5565亿美元。89.88%的高毛利率进一步支持了这一增长轨迹,表明公司在生产GALAFOLD和其他治疗方法方面的成本管理效率。
InvestingPro提示强调,Amicus以适度的债务水平运营,且流动资产超过短期债务。这些因素表明财务稳定性,这对于一家在研发上投入巨资的生物技术公司至关重要。
虽然公司目前尚未盈利,市盈率为负值-30.94,但InvestingPro提示显示分析师预计Amicus今年将实现盈利。这一预测,加上专利和解,可能会对公司的财务前景产生积极影响。
市场似乎正在为未来的增长潜力定价,这从23.5的高市净率倍数可以看出。这一估值表明投资者对Amicus在罕见病治疗领域的管线和市场地位充满信心。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro提供了额外的提示和洞察。目前,Amicus Therapeutics还有8个InvestingPro提示可用,提供了对公司财务健康和市场地位的更深入理解。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。