加利福尼亚州阿里索维耶霍 - 眼科医疗技术公司Glaukos Corporation (NYSE: GKOS)报告了其Epioxa第二阶段3期确认性试验的成功结果。Epioxa是一种用于治疗角膜圆锥的非侵入性药物疗法。该试验达到了其主要疗效终点，在12个月时与对照组相比，角膜曲率显著改善。
这项涉及312只眼睛的研究显示，最大角膜曲率（Kmax）发生了统计学上显著的变化，这是角膜圆锥患者疾病进展的一个关键指标。Epioxa治疗组的平均Kmax改善了1.0屈光度，符合美国FDA对角膜圆锥试验的疗效标准。
旨在阻止或减缓角膜圆锥进展的Epioxa耐受性良好，参与者完成率高。未报告严重不良事件，也未观察到与治疗相关的全身性影响。有利的安全性和疗效数据预计将支持Glaukos在2024年底前向FDA提交新药申请（NDA）。
这项试验连同第一个3期关键试验构成了NDA提交的基础。两项研究都显示了Epioxa作为首个FDA批准的非侵入性角膜圆锥治疗选择的潜力，提供了诸如缩短手术时间和改善患者舒适度等优势。
角膜圆锥通常在青少年时期被诊断出来，会导致角膜变薄，如果不治疗可能导致严重视力丧失或需要角膜移植。目前的治疗方法主要管理症状，但Glaukos的iLink疗法，包括FDA批准的Photrexa，已被证明可以减缓或阻止疾病进展。
Glaukos继续在眼科治疗领域进行创新，已经推出了青光眼产品，并正在开发一系列用于慢性眼病的技术。公司对角膜圆锥非侵入性治疗的追求体现了其致力于满足眼科护理未满足需求的承诺。
这则新闻基于Glaukos Corporation的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Glaukos Corporation报告第二季度合并净销售额显著增长19%，达到95.7百万美元。这一强劲表现使公司将2024年全年净销售额指引上调至370百万至376百万美元之间。增长主要归因于其美国介入性青光眼业务的成功，包括iStent产品组合和iDose TR。
与此相一致，Glaukos宣布赎回其未偿还的2027年到期的2.75%可转换优先票据，本金金额为57.5百万美元，这是公司财务管理策略的一部分。分析师公司BTIG和Stifel都对Glaukos保持积极展望。BTIG重申了其买入评级，目标价维持在139.00美元，而Stifel则根据对iDose训练外科医生的调查，将目标价从130美元上调至145美元。
此外，公司继续投资于新型技术，包括Epioxa，并预计iDose TR的采用率在未来几个季度将会增长，这得益于J-code的支持，确保了一致的报销。这些近期发展突显了Glaukos Corporation持续创新和扩大市场份额的努力。
InvestingPro洞察
Glaukos Corporation最近在Epioxa试验中取得的成功与InvestingPro的几个关键财务指标和洞察相一致。公司的市值为70.6亿美元，反映了投资者对其创新眼科技术的信心。
InvestingPro数据显示，Glaukos经历了显著增长，过去一年的价格总回报率高达90.41%。这一表现与积极的临床试验结果以及公司有潜力推出突破性角膜圆锥治疗方法的前景相符。目前股价接近52周高点，价格达到峰值的94.59%，表明市场对公司前景持强烈乐观态度。
尽管试验结果令人鼓舞，但值得注意的是，Glaukos目前尚未盈利。一条InvestingPro提示显示，分析师预计公司今年不会盈利。对于大量投资于研发的生物技术公司来说，这种情况并不罕见，Glaukos正在Epioxa和其他管线产品上进行这样的投资。
另一条InvestingPro提示强调，Glaukos的债务水平适中，这可能为其在Epioxa潜在的FDA批准和商业化过程中提供财务灵活性。公司的流动资产超过短期债务，进一步支持其为持续研究和潜在产品发布提供资金的能力。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了8条额外提示，可能为深入了解Glaukos的财务健康状况和市场地位提供更深入的洞察。
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