加利福尼亚州红木城和马萨诸塞州波士顿 - 临床阶段生物技术公司Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,将其ADI-001的第一阶段试验扩大到包括两种额外的自身免疫疾病:特发性炎症性肌病(IIM)和僵人综合征(SPS)。该公司计划在2025年第一季度开始这些疾病的患者招募。
这一进展将Adicet Bio的临床项目范围扩大到六种自身免疫适应症,在FDA最近同意评估ADI-001用于狼疮性肾炎(LN)以外的三种其他疾病的基础上进一步扩展。这些疾病包括系统性红斑狼疮(SLE)、系统性硬化症(SSc)和抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。
Adicet Bio总裁兼首席执行官Chen Schor对ADI-001的潜力表示乐观,他引用了最近的临床生物标志物数据,显示出显著的B细胞消耗和优先向组织和器官转移。该公司预计将在2025年上半年报告多种自身免疫疾病第一阶段研究的初步临床数据。
第一阶段试验将有四个独立的研究臂,每个臂针对不同的自身免疫疾病组合。患者将接受单剂量的ADI-001,并在不同时间间隔评估其反应和安全性,主要目标是评估该疗法的安全性和耐受性。
IIM,也称为肌炎,包括一系列以慢性肌肉炎症和虚弱为特征的疾病,常常影响其他器官并导致显著的残疾。SPS是一种罕见的神经系统疾病,会导致严重的肌肉僵硬和痉挛,影响行动能力和日常活动。
ADI-001是一种针对CD20的试验性同种异体γδ嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,在自身免疫疾病的治疗中显示出前景。它已获得FDA授予的快速通道资格,用于治疗LN。
Adicet Bio专注于开发用于自身免疫疾病和癌症的γδ T细胞疗法。本文中的信息基于Adicet Bio, Inc.的新闻稿声明。
在其他最近的新闻中,Adicet Bio在其临床发展方面取得了重大进展,并受到了各种分析师公司的关注。该公司最近开始招募ADI-001的第一阶段试验,针对狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症和抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎等自身免疫疾病。H.C. Wainwright维持了对Adicet Bio的中性评级,表示将在自身免疫适应症的临床数据发布后重新评估其评级。
Adicet Bio还报告了GLEAN第一阶段研究的积极生物标志物数据,显示ADI-001导致了B细胞的消耗,这对自身免疫疾病的治疗是一个有希望的发展。尽管结果令人鼓舞,但H.C. Wainwright仍维持对该公司股票的中性评级。
针对这些发展,Canaccord Genuity和Jones Trading调整了对Adicet Bio的目标价。美国食品和药物管理局已授予ADI-001快速通道资格,并批准了ADI-270(另一个潜在治疗候选药物)的第一阶段临床试验。最后,Adicet Bio通过任命Lloyd Klickstein博士(风湿病学、免疫学和药物开发专家)扩大了其董事会,预计将推进其自身免疫项目。
InvestingPro洞察
随着Adicet Bio (NASDAQ: ACET)扩大其ADI-001的临床试验,投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。该公司的市值为1.1536亿美元,反映了其作为临床阶段生物技术公司的地位。
InvestingPro数据显示,Adicet Bio的市净率为0.49,表明相对于其账面价值,该股票可能被低估。考虑到公司在自身免疫疾病治疗市场的潜力,这对价值投资者可能特别有吸引力。
然而,值得注意的是,Adicet Bio目前尚未盈利,过去十二个月的调整后营业收入为-1.2808亿美元。这与InvestingPro提示的公司正在快速消耗现金的情况相符,这对处于临床试验阶段的生物技术公司来说并不罕见。
从积极的方面来看,另一个InvestingPro提示强调,Adicet Bio的资产负债表上持有的现金多于债务。随着公司推进其扩大的临床试验并计划在2025年公布数据,这个财务缓冲可能至关重要。
投资者应该意识到,正如InvestingPro提示所指出的,股价波动相当大。这种波动性反映在公司的股价表现上,过去三个月的回报率为9.38%,但六个月的回报率为-36.07%。
对于那些对更全面分析感兴趣的人,InvestingPro为Adicet Bio提供了10个额外的提示,提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。
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