马萨诸塞州剑桥 - 专注于开发肿瘤治疗药物的生物技术公司Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX)宣布,其用于治疗胰腺癌的候选药物IMM-1-104已获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定。这一监管里程碑紧随该公司最近报告的初步2期a临床试验结果,其中IMM-1-104与化疗联合使用,在一线胰腺癌患者中显示出完全和部分缓解。
孤儿药资格旨在鼓励开发用于治疗美国境内少于200,000人患有的罕见疾病的药物,这可能为Immuneering带来包括税收抵免、FDA费用豁免以及潜在的延长上市后独占期等好处。今年早些时候,FDA还授予IMM-1-104用于一线和二线胰腺癌治疗的快速通道资格。
IMM-1-104旨在通过抑制MAPK通路来选择性地靶向癌细胞,这一信号通路在包括RAS突变在内的多种癌症中经常发生改变。该药物每日口服一次,目前正在一项针对晚期实体瘤患者的1/2a期研究中进行评估。
Immuneering公司的联合创始人兼首席执行官Ben Zeskind博士表示,对该药物改善胰腺癌当前标准治疗的潜力充满信心。该公司还在研究IMM-1-104与其他化疗方案的联合使用以及单药治疗。预计今年年底前将公布正在进行的2a期试验其他组别的进一步数据。
这一公告基于Immuneering Corporation的新闻稿。该公司的研究和开发工作是其更广泛战略的一部分,旨在为各种癌症患者,特别是那些携带RAS和RAF基因突变的患者创造治疗方案。Immuneering的产品线包括几个早期项目,其中另一个深度循环抑制剂IMM-6-415目前正在进行1/2a期试验。
原新闻稿中的前瞻性陈述反映了公司的愿景,但受制于可能导致实际结果有所不同的风险和不确定性。这些包括药物开发固有的挑战、进一步融资的需求以及肿瘤药物研究的竞争格局。
在其他近期新闻中,Teva Pharmaceutical Industries Ltd已就美国法律纠纷达成4.5亿美元的和解,其中包括4.25亿美元的赔付,涉及被指控利用患者援助慈善机构作为回扣渠道并参与仿制药价格固定。该公司还将支付2500万美元的民事和解金,涉及被指控串通固定两种仿制药的价格并分配市场。尽管达成这些和解,Teva并未承认任何不当行为。
在一项积极的进展中,Teva已推出其Sandostatin LAR的仿制版,这是一种肢端肥大症治疗药物,截至2024年7月的年销售额为8.26亿美元。美银证券的分析师维持对Teva股票的买入评级,认为这一举措可能为公司2024-25年的财务状况带来上升空间。
此外,Teva已与巴尔的摩市就阿片类药物诉讼达成8000万美元的和解,为该市在类似案件中总计4.025亿美元的赔偿做出贡献。瑞银的分析师已将Teva的目标价上调至26.00美元,并维持买入评级,原因是Teva的候选药物duvakitug前景看好。
最后,该公司报告2024年第二季度收入显著增长,增幅达11%,达到42亿美元。这些是涉及Teva制药的最新进展。
InvestingPro洞察
在Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX)推进其有前景的肿瘤治疗的同时,值得关注制药行业的另一个重要参与者Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA)。Teva的市值为195.8亿美元,近期表现出显著的势头,其股价在过去一年中实现了99.08%的可观回报。
根据InvestingPro数据,Teva截至2023年第二季度的过去十二个月收入为162.9亿美元,收入增长率达到8.48%。这一增长轨迹与公司作为制药行业重要参与者的地位相符,正如InvestingPro提示中所强调的。
有趣的是,尽管Teva在过去十二个月内未能盈利,但分析师预测公司今年将转为盈利。这种乐观情绪反映在22.42的调整后市盈率上,表明投资者愿意为未来的盈利潜力支付溢价。
值得注意的是,Teva的股票显示出低价格波动性,这可能对寻求制药持股稳定性的投资者具有吸引力。此外,正如InvestingPro提示中提到的,公司的高股东收益率表明其致力于为股东创造价值,尽管不是通过股息的方式。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者,InvestingPro为Teva提供了11个额外的提示,全面展示了公司的财务健康状况和市场地位。
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