佐治亚州萨凡纳 - 强生公司(NYSE: JNJ)今天宣布,其针对青少年广泛性重症肌无力(gMG)患者的nipocalimab Phase 2/3 Vibrance-MG研究达到了主要和次要终点。研究显示,在标准治疗的基础上使用nipocalimab,能够在24周内实现12至17岁抗AChR阳性gMG患者的持续疾病控制。这些数据将在即将举行的美国神经肌肉和电诊断医学协会(AANEM)年会上展示。
试验结果显示,免疫球蛋白G(IgG)显著降低,基线平均变化百分比为-68.98%。次要终点,包括MG-ADL和QMG评分的改善(用于衡量疾病活动)也达到了预期。值得注意的是,五分之四的患者在治疗阶段结束时达到了最小症状表现。未报告严重不良事件或因不良事件而停药的情况,表明nipocalimab在青少年参与者中耐受性良好。
强生公司的付费顾问Jonathan Strober博士强调了试验中观察到的临床获益,这与之前的成人研究结果一致。他强调了美国青少年人群对先进治疗选择的需求,目前美国尚无获批用于gMG的FcRn阻断剂。
该公司此前已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交申请,寻求批准nipocalimab用于治疗gMG。Nipocalimab是一种研究性单克隆抗体,旨在阻断FcRn并降低循环IgG抗体水平,可能解决gMG等疾病的根本原因。
广泛性重症肌无力是一种导致肌肉无力的自身免疫性疾病,约10%的新诊断病例发生在青少年中。目前针对这一年龄组的现有治疗方法基于成人试验,凸显了本研究结果的重要性。
以上报道信息基于强生公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,强生公司上调了2024年的利润和销售预测,这得益于其肿瘤学部门的强劲销售。公司现预计全年每股利润为10.15美元,销售额在894亿至898亿美元之间。第三季度,公司调整后每股收益为2.42美元,超过分析师预期。公司的肿瘤药物在本季度全球销售增长近19%,其中癌症治疗药物Darzalex创造了超过30亿美元的收入。
在一项重大法律进展中,强生公司的一家子公司获准在德克萨斯州破产法院继续推进解决与其滑石产品相关的众多诉讼。这一裁决允许公司在单一法院集中处理法律程序,可能简化解决索赔的过程。
Stifel和Wells Fargo的分析师维持了对强生公司股票的评级,Stifel保持160.00美元的目标价,Wells Fargo为163.00美元。这些评级是在强生公司最近完成对V-Wave Ltd.的收购(价值6亿美元)之后作出的。
最后,强生公司宣布其药物TREMFYA®在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病方面取得积极结果,这基于最近的Phase 3研究数据。与ustekinumab和安慰剂相比,该药物在两种疾病中实现了更高的内镜缓解率,尤其是在之前未对生物制剂治疗反应或首次接受此类治疗的患者中。这些是这家医疗保健巨头最近的发展动态。
InvestingPro洞察
强生公司在Phase 2/3 Vibrance-MG研究中的最新成功与其强劲的市场地位和财务健康状况相符。根据InvestingPro数据,该公司拥有3,890.1亿美元的巨大市值,反映了其在制药行业的主要地位。
公司强劲的财务表现体现在过去十二个月3,865.8亿美元的收入上,收入增长率健康,达到5.13%。这一增长轨迹支持强生公司继续投资于像nipocalimab这样的创新治疗方法。
InvestingPro提示强调了强生公司强劲的股息历史,连续53年提高股息。这种对股东回报的承诺,加上目前3.07%的股息收益率,使强生公司成为注重收入的投资者的一个有吸引力的选择。
公司20.44的市盈率(过去十二个月调整后)表明,投资者愿意为强生公司的盈利支付溢价,可能是由于其一贯的表现和来自nipocalimab等新疗法的潜在增长。
对于有兴趣进行更深入分析的读者,InvestingPro提供了关于强生公司的11个额外提示,全面展示了公司的财务健康状况和市场地位。
本文由人工智能协助翻译。更多信息,请参见我们的使用条款。