都柏林 - Jazz制药公司(NASDAQ:JAZZ)今天分享了其Zepzelca®(lurbinectedin)与PD-L1抑制剂atezolizumab联合用作广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者维持治疗的三期临床试验的积极结果。研究显示,与单独使用atezolizumab相比,联合治疗显著改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
这项名为IMforte的试验评估了在初始使用卡铂、依托泊苷和atezolizumab治疗后,Zepzelca和atezolizumab的疗效。积极结果表明,这种联合用药有可能延缓疾病进展并延长这种侵袭性肺癌患者的生存期。在美国,每年约有30,000人患有这种癌症。
该试验的主要研究员Luis Paz-Ares博士强调了广泛期患者一线维持治疗进展的必要性。Jazz制药公司执行副总裁Rob Iannone表示对试验结果感到满意,并表示公司计划在2025年上半年提交补充新药申请(sNDA)。
联合治疗的安全性与各个药物已知的安全性特征一致,未观察到新的安全信号。试验的更多细节和数据将在未来的医学会议上公布。
Zepzelca于2020年6月获得FDA加速批准,用于治疗在铂类化疗后出现进展的成年转移性SCLC患者。该药通过与DNA结合并破坏关键的细胞过程来导致细胞死亡。另一方面,atezolizumab是一种与化疗联合用于治疗ES-SCLC的免疫疗法。
本文基于Jazz制药公司的新闻稿,不包含任何推测信息。报道的事实概述了该试验的重要性及其对ES-SCLC治疗的潜在影响。
在其他近期新闻中,Jazz制药公司报告了zanidatamab治疗晚期或转移性胃食管腺癌的二期临床试验的有望结果。研究显示中位无进展生存期为15.2个月,确认的客观响应率为84%。同时,公司正在推进HERIZON-GEA-01一线三期临床试验,预计2025年出结果。
Jazz制药公司还宣布通过其子公司Jazz Investments I Limited发行8.5亿美元票据。此次发行的收益将用于各种公司用途,包括预付其信贷协议下的定期贷款。此外,公司还宣布了新的5亿美元股份回购授权。
Stifel维持对Jazz制药公司的买入评级,强调了公司肿瘤药物zanidatamab的潜力。在法律方面,Jazz制药公司在与Avadel制药公司的专利侵权诉讼中胜诉,确保了其与羟丁酸控释制剂相关的权利。
在财务发展方面,公司在2024年第二季度实现创纪录收入,超过10亿美元大关,主要由Xywav和Epidiolex的销售推动。因此,Jazz制药公司将全年收入展望修正为40亿至41亿美元区间。这些是围绕Jazz制药公司的最新发展。
InvestingPro洞察
Jazz制药公司Zepzelca与atezolizumab联合用药的积极三期试验结果可能会提升公司的财务表现。根据InvestingPro数据,Jazz的净收入预计今年将增长,这与此临床试验的有望结果相一致。InvestingPro提示强调的公司令人印象深刻的毛利率表明,Jazz有良好的条件来利用这种新的联合治疗的潜在成功。
另一个InvestingPro提示指出,Jazz的管理层一直在积极回购股份,这可能表明公司对未来前景充满信心,包括Zepzelca联合治疗的潜在市场影响。随着公司朝着2025年提交补充新药申请的目标前进,这一战略举措也可能有助于提升股东价值。
值得注意的是,根据InvestingPro数据,Jazz制药公司在过去十二个月内一直保持盈利。这种财务稳定性为公司继续投资ES-SCLC的Zepzelca联合治疗等创新疗法提供了坚实的基础。
对于寻求更全面洞察的投资者,InvestingPro为Jazz制药公司提供了6个额外的提示,深入了解公司的财务健康状况和市场地位。
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