周二，高盛重申了对Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX)的中性评级，目标价为45.00美元。关注点集中在竞争对手正在进行的SPOTLIGHT第1b/2a期研究中最新公布的中期数据上。该研究考察了不同剂量的briquilimab对慢性诱导性荨麻疹（CIndU，也称为ColdU或SD）的影响。
数据显示，接受120 mg单剂量briquilimab治疗的患者中，83%（12名中的10名）在6周后达到完全缓解。这一结果与Celldex的barzolvolimab相当，后者在其自身的第1b期研究中，单剂量3 mg/kg静脉注射后显示95%的完全缓解率。
值得注意的是，briquilimab的研究报告没有出现严重不良事件、3级不良事件或皮肤和头发颜色的变化，这与barzolvolimab治疗中76%患者出现头发颜色变化的情况形成对比。
尽管briquilimab的单剂量数据令人鼓舞，但高盛警告称，现在判断其多剂量皮下给药后的疗效如何与barzolvolimab相比还为时尚早。此外，briquilimab对胰蛋白酶水平的影响不如barzolvolimab显著，Celldex认为这可能导致在更大规模的研究中疗效较低。
分析师还强调，虽然briquilimab显示出较少的KIT靶点相关不良事件，但多剂量后潜在不良事件的全貌仍不确定。barzolvolimab从第1b期到第2期研究的完全缓解率大幅下降（从95%降至42-58%）被引用作谨慎看待这些小样本单剂量结果的理由。
在其他近期新闻中，Celldex Therapeutics在研发方面取得了重大进展。公司报告了barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性诱导性荨麻疹（CIndU）第2期研究中的积极结果。研究显示持续的疗效和良好的安全性，71%的CSU患者在52周治疗期后达到完全缓解。
此外，Celldex已启动barzolvolimab在对H1抗组胺药物治疗反应不充分的成年CSU患者中的全球第3期试验。公司还完成了barzolvolimab用于CIndU的第2期试验的患者招募，预计今年晚些时候会有数据。
在分析师方面，Citi、高盛、TD Cowen、Leerink Partners、H.C. Wainwright、Guggenheim、Stifel和Wolfe Research等公司都对Celldex进行了评估。尽管对barzolvolimab的安全性和耐受性有一些担忧，但这些公司强调了该药物作为CSU领先治疗方案的潜力。
InvestingPro洞察
为补充Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX)药物开发努力的分析，让我们考虑一些来自InvestingPro的财务洞察。尽管barzolvolimab的临床数据令人鼓舞，但InvestingPro数据显示，Celldex截至2023年第二季度的过去十二个月收入仅为830万美元，同期收入增长率高达155.16%。这表明尽管公司收入快速增长，但仍处于商业化的早期阶段。
一个InvestingPro提示指出，Celldex的资产负债表上现金多于债务，这对于一家大量投资研发的生物技术公司来说至关重要。这种财务稳定性可能为继续开发barzolvolimab和其他管线候选药物提供必要的资金支持。
另一个相关的InvestingPro提示指出，分析师预计公司今年不会盈利。这与专注于药物开发的生物技术公司的典型轨迹一致，即在潜在商业成功之前需要大量投资。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了8个额外的提示，可能为深入了解Celldex的财务健康状况和市场地位提供更深入的洞察。
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