康涅狄格州纽黑文 - 以人工智能驱动药物开发而闻名的生物制药公司BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI)宣布与北卡罗来纳大学教堂山分校合作，评估BXCL501的有效性和安全性。这种研究性药物正在考虑用于治疗急性应激障碍(ASD)，并得到美国国防部(DoD)的资金支持。国防部已向北卡罗来纳大学创伤恢复研究所拨款280万美元，用于2024年9月15日至2026年9月14日期间的一项研究。
该研究将重点关注BXCL501缓解ASD症状的潜力，这些症状可能包括创伤事件后的焦虑、睡眠障碍和注意力困难。这项双盲、安慰剂对照试验计划从2025年上半年开始，招募100名因机动车事故而患有ASD的患者。BioXcel Therapeutics将为试验提供药物。
每年约有4000万美国人在经历创伤性事件后寻求急诊治疗，这凸显了有效ASD治疗的需求。北卡罗来纳大学领导的这项研究旨在探讨早期使用BXCL501是否能减轻急性应激症状并预防慢性神经精神问题。
BXCL501，也称为IGALMI™（地美地汀）舌下膜，已获美国食品和药物管理局批准用于某些用途，目前正在研究其他用途，包括治疗与双极障碍、精神分裂症和阿尔茨海默症相关的躁动。它已获得与痴呆相关的躁动的突破性疗法认定，以及与精神分裂症、双极障碍和痴呆相关的躁动的快速通道认定。
该公司还参与了其他政府支持的BXCL501试验，针对与酒精使用障碍(AUD)和阿片类药物使用障碍(OUD)相关的创伤后应激障碍(PTSD)，这些研究由耶鲁大学医学院和哥伦比亚大学进行。
本新闻稿包含关于BXCL501潜力的前瞻性陈述，尽管公司相信其产品的前景，但实际结果可能会有所不同。所呈现的信息基于新闻稿声明，不一定反映国防部的观点。
在其他近期新闻中，BioXcel Therapeutics经历了重大变化和进展。该制药公司报告第二季度收入为110万美元，主要来自IGALMI销售，超出预期。该公司还宣布战略性裁员28%，影响15名员工，以优先发展其领先的神经科学产品BXCL501。这一决定伴随着其高级副总裁兼首席商务官Matthew Wiley的离职，他已转为顾问角色。
BioXcel Therapeutics已启动名为SERENITY At-Home和TRANQUILITY In-Care的关键第3期试验，旨在评估BXCL501对双极障碍、精神分裂症和阿尔茨海默病患者的安全性和有效性。此外，该公司已与Commercial Science, LLC签订咨询协议，由Wiley管理，提供咨询服务至2024年12月31日。
在分析师方面，H.C. Wainwright和Canaccord Genuity维持对BioXcel Therapeutics的买入评级，而Mizuho Securities则因对公司财务健康状况的担忧而保持中立立场。这些最新发展突显了BioXcel Therapeutics正在进行的研发努力和战略方向。
InvestingPro洞察
随着BioXcel Therapeutics开始与北卡罗来纳大学教堂山分校展开这项有前景的合作，并得到国防部的资金支持，投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和专家洞察。
根据InvestingPro数据，BioXcel的市值为2185万美元，反映了其在生物技术板块的当前地位。该公司显示出令人印象深刻的收入增长，截至2024年第二季度的过去十二个月增长率为131.5%。这一增长轨迹与公司正在进行的研发努力（包括BXCL501试验）相一致。
然而，重要的是要注意，BioXcel与许多早期生物技术公司一样，尚未盈利。一个InvestingPro提示强调，分析师预计公司今年不会盈利。对于大量投资于药物开发和临床试验的公司来说，这并不罕见。
另一个InvestingPro提示表明，BioXcel正在迅速消耗现金，这是投资者需要密切关注的关键因素，特别是考虑到制药研究的资本密集性质。公司获得资金的能力，如ASD研究的国防部拨款，在这种情况下变得特别重要。
对于那些寻求更全面分析的人来说，InvestingPro提供了12个额外的提示，可能为BioXcel的财务健康和市场地位提供有价值的洞察。这些提示对于希望了解公司在正在进行的临床试验和合作背景下潜力的投资者来说可能特别有用。
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