加利福尼亚州红木城 - Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR) 宣布了其正在进行的SPOTLIGHT Phase 1b/2a临床试验的初步结果。该试验正在研究使用briquilimab治疗慢性诱导性荨麻疹(CIndU)。这项研究主要针对患有寒冷荨麻疹(ColdU)或症状性皮肤划痕症(SD)的成年参与者,这两种是CIndU最常见的亚型。
初步数据显示,在接受briquilimab治疗后的六周分析期内,15名参与者中有14名达到了临床反应。在120mg剂量组中,12名参与者中有10名出现完全反应,1名参与者出现部分反应。据报告,该治疗耐受性良好,没有出现严重不良事件或3级及以上不良事件。
Jasper已获得监管部门批准,可以在研究中招募参与者进入180mg剂量组,并预计在2025年上半年公布SPOTLIGHT研究的完整数据。该公司还预计将在2025年1月6日当周报告慢性自发性荨麻疹(CSU) BEACON研究所有队列的初步数据,其中将包括180mg Q8W剂量组。
SPOTLIGHT研究旨在评估单剂量皮下注射briquilimab的安全性、耐受性、临床活性和药代动力学/药效学(PK/PD)。主要终点包括安全性和耐受性,而次要终点则关注临床活性和PK/PD,包括血清tryptase和皮肤肥大细胞的测量。
截至2024年10月10日,已有15名参与者入组并接受了单剂量briquilimab治疗,所有参与者在给药后至少有六周的随访期。该研究将在三个剂量组中共招募27名患者。
Jasper Therapeutics正在开发briquilimab,这是一种靶向单克隆抗体疗法,用于治疗各种慢性肥大细胞和干细胞疾病,包括慢性荨麻疹和哮喘,以及作为罕见疾病干细胞移植的预处理剂。
该公司的公告附带了一项警告,即虽然初步数据令人鼓舞,但结果仍需进一步研究和监管审查。Jasper将在未来几个月提供更全面的数据,这将进一步阐明briquilimab的有效性和安全性。
投资者和相关方被告知,初步发现的详细信息基于Jasper Therapeutics的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Jasper Therapeutics在其临床试验中取得了重大进展,Oppenheimer维持了对该公司股票的"优于大市"评级。这一展望是在该公司评估了barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的Phase 2研究长期结果之后得出的。该公司还获得了加拿大卫生部的批准,可以开始对briquilimab进行Phase 1b/2a临床试验,这是一种潜在的哮喘治疗方法。
此外,美国专利商标局已经为Jasper的专有Jasper c-Kit Mouse™模型注册了商标。这在briquilimab的临床开发中发挥了重要作用。包括JMP Securities、H.C. Wainwright和RBC Capital在内的几家分析师公司对Jasper Therapeutics给予了有利的评级,强调了briquilimab的潜力。
Jasper Therapeutics还宣布,其针对慢性诱导性荨麻疹的SPOTLIGHT研究和一项哮喘试验计划在2024年第四季度进行。此外,Jasper正在准备一项哮喘概念验证挑战研究,也计划在同一季度进行。这些发展表明该生物技术公司在临床试验方面取得了进展,分析师对其未来前景持续保持信心。
InvestingPro 洞察
随着Jasper Therapeutics (NASDAQ:JSPR)报告SPOTLIGHT临床试验的初步结果令人鼓舞,投资者可能会发现InvestingPro的财务指标和提示提供了额外的有价值背景信息。
根据InvestingPro数据,Jasper Therapeutics的市值为226.73百万美元,反映了市场对该公司在临床试验进展中的当前估值。该股票的表现一直波动较大,过去一年的价格回报率显著达到72.09%,尽管在过去一个月下跌了34.02%。这种波动性与生物技术公司在关键临床阶段推进的特性相一致。
InvestingPro提示强调,Jasper的现金持有量超过债务,这对于处于资源密集型药物开发阶段的公司来说至关重要。这种财务缓冲可以为完成正在进行的试验并可能将briquilimab推向市场提供必要的资金支持。
然而,投资者应注意,Jasper目前尚未盈利,过去十二个月的调整后营业收入为-68.15百万美元。这对于处于开发阶段的生物技术公司来说是典型的,而briquilimab在SPOTLIGHT等试验中的成功可能对公司未来的盈利能力至关重要。
有趣的是,三位分析师已经上调了对即将到来的期间的盈利预期,这表明对Jasper前景的乐观情绪正在增加。这可能受到SPOTLIGHT试验初步结果积极的影响。
对于那些考虑深入了解Jasper Therapeutics财务健康状况和前景的人来说,InvestingPro提供了11个额外的提示,为投资决策提供更全面的分析。
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