印第安纳波利斯 - 礼来公司(NYSE: LLY)公布了新数据,显示其用于克罗恩病的研究性治疗药物米瑞木单抗在52周治疗后,与乌司奴单抗相比达到了更高的组织学反应率。这些来自VIVID-1第3期研究的发现于10月12日至15日在奥地利维也纳举行的欧洲联合胃肠病学周(UEG Week)上公布。
该研究是首次在克罗恩病中报告组织学和组织学-内镜联合结果的研究,对五个肠段进行了系统评估。组织学炎症发生在细胞水平,即使在内镜粘膜愈合后仍可能持续存在,这凸显了需要提供更深层次肠道愈合的治疗方法。
结果显示,在第52周时,58.2%的米瑞木单抗治疗患者达到了组织学反应,而乌司奴单抗为48.8%。在既往生物制剂治疗失败的患者亚组中,米瑞木单抗也显示出更好的组织学反应,为56.5%,而乌司奴单抗为41.3%。
米瑞木单抗在本研究中的安全性与在溃疡性结肠炎(UC)患者中观察到的一致,严重不良事件的频率在安慰剂组中更高。常见的不良事件包括COVID-19、贫血、关节痛、头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和注射部位反应。
圣若昂大学医院临床药理学负责人Fernando Magro博士强调了评估肠道愈合深度的重要性,这超越了传统的临床缓解和内镜检查。
礼来公司已在全球范围内提交了米瑞木单抗用于克罗恩病的上市许可申请,并计划进行额外的监管提交。该公司继续研究米瑞木单抗在儿童和成人炎症性肠病患者中的长期疗效和安全性。
米瑞木单抗,以Omvoh™品牌销售,已获批用于治疗成人中度至重度活动性UC。公司对推进治疗选择的承诺在其正在进行的UC和克罗恩病试验中显而易见。
本报告基于礼来公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,礼来公司成为了各种分析师调整和重大发展的主题。Leerink Partners维持了对礼来的"跑赢大市"评级,调整其财务模型以预期公司的第三季度业绩。该公司将第三季度收入预估从120亿美元上调至122亿美元,并将第三季度税前IPR&D营业收入预测上调4%,从47亿美元增至49亿美元。
礼来还卷入了与美国食品和药物管理局(FDA)和外包设施协会就其减肥和糖尿病药物tirzepatide的法律纠纷。该协会声称该药物仍然供应短缺,与FDA最近的更新相矛盾。
此外,德克萨斯州总检察长Ken Paxton对包括礼来在内的三大胰岛素制造商提起诉讼,指控这些实体串通人为抬高胰岛素价格。
同时,Truist Securities提高了公司的股价目标并维持"买入"评级,原因是公司持续投资于制造,特别是Zepbound药物。Truist Securities预测礼来的收入在未来几年将显著增加。
最后,美国参议员Elizabeth Warren和竞争对手礼来对Novo Holdings以165亿美元收购Catalent表示担忧,担心这可能会给诺和诺德公司在减肥和肥胖药物市场带来不公平的竞争优势。这些是投资者应该关注的最新发展。
InvestingPro 洞察
礼来公司米瑞木单抗在克罗恩病治疗中的有望结果与公司强劲的财务表现和市场地位相一致。根据InvestingPro数据,礼来公司拥有8,392.5亿美元的巨大市值,反映了投资者对其增长潜力和创新管线的信心。
公司的收入增长尤为显著,截至2024年第二季度的过去十二个月增长了31.87%,季度增长更是达到了35.98%。这种强劲的收入扩张凸显了礼来公司在将新治疗方法推向市场和扩大现有产品线方面的成功。
InvestingPro提示强调了礼来公司的财务实力和市场领导地位。该公司被认为是"制药行业的知名参与者",这从其在米瑞木单抗等治疗方法上的持续创新中可见一斑。此外,礼来公司"已连续54年保持股息支付",展示了其在专注于研发的同时对股东回报的承诺。
公司的盈利能力也值得注意,InvestingPro数据显示,截至2024年第二季度的过去十二个月毛利率为80.75%。这种高利润率表明礼来公司的产品,包括潜在的重磅药物如米瑞木单抗,在市场上拥有强大的定价能力。
虽然礼来公司的估值指标看起来很高,市盈率为114.01,但这可能是由公司强劲的增长前景和药物管线的潜力所证实的。投资者似乎愿意为礼来公司未来的盈利潜力支付溢价,这从股票接近52周高点的交易中可以看出。
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