周四，Wells Fargo重申了对Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX)股票的等权评级和9.00美元的目标价。该公司的分析是在PARASOL工作组讨论之后进行的，该工作组得出结论认为，估算的肾小球滤过率(eGFR)不是局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)研究的可行终点。相反，委员会的研究结果表明，可以考虑将潜在的部分缓解基准作为未来研究的终点。
PARASOL分析的重点是1年时尿蛋白与肌酐比值(UPCR)降低到1.5g/g和0.7g/g阈值与长期肾功能益处之间的相关性。审查的数据不包括Travere的研究药物sparsentan。关键讨论围绕着预测肾脏益处的适当UPCR阈值展开，分析表明0.7g/g是一个更强有力的预测指标。
Travere Therapeutics报告称，与当前标准治疗药物厄贝沙坦相比，UPCR显著降低至0.5g/g阈值，并有信心达到这些基准。此外，公司强调，在3期试验中，更大比例的患者达到了低于0.5g/g的蛋白尿阈值。2期试验的观察性延伸(OLE)数据也显示，在9个月内达到1.5g/g以下的患者肾功能有改善趋势。
由于PARASOL的结果，Travere对情况持积极态度，并计划重新与美国食品和药物管理局(FDA)接触，讨论潜在的提交。虽然公司没有具体说明这次会议的时间表，但预计将在得到FDA的积极反馈后与欧洲药品管理局(EMA)接触。EMA代表在PARASOL会议期间没有表达明确意见。
Travere的管理层正在为下一步的监管讨论做准备，强调这些发现对其临床项目的未来和FSGS潜在治疗选择的重要性。
在其他最近的新闻中，Travere Therapeutics经历了几个重大发展。公司的收益和收入信息显示，Travere的药物Filspari获得FDA全面批准，用于治疗成人原发性免疫球蛋白A肾病，导致2024年第二季度销售额增长37%至2710万美元。公司还报告了稳健的财务状况，现金和证券达3.254亿美元，预计可支持其运营至2028年。
然而，Travere宣布暂时暂停pegtibatinase的3期HARMONY研究的患者招募，这是一种用于同型胱氨酸尿症(HCU)的治疗方法，原因是在制造规模扩大过程中发现了技术问题。这次暂停预计将使HCU项目延迟两年，将pegtibatinase在美国和欧洲市场的预计推出时间推迟到2029年和2030年。
针对这些发展，包括Stifel、Canaccord Genuity、Citi和H.C. Wainwright在内的多家分析师公司调整了对Travere的目标价，同时维持了他们的评级。值得注意的是，Stifel将目标价从之前的10.00美元上调至13.00美元，反映了正在进行的发展和监管互动可能影响Travere的市场地位和其产品管线的未来。
同时，Barclays提高了Travere的股票目标价，维持增持评级，原因是预期的积极监管发展可能使美国峰值销售潜力增加超过3亿美元。
InvestingPro洞察
Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX)在FSGS研究方面的最新发展反映在其市场表现上。根据InvestingPro数据，该公司在过去六个月内的价格回报率显著，达到163.72%，仅在过去一周就有28.86%的回报。这一涨势使股价达到52周高点的98.99%，最后收盘价为17.59美元。
尽管价格走势积极，但InvestingPro提示指出，Travere正在迅速消耗现金，且在过去十二个月内未盈利。该公司在截至2024年第二季度的过去十二个月内收入增长47.42%，令人印象深刻，但同期毛利率为-31.44%，令人担忧。
这些指标凸显了PARASOL工作组的发现和Travere可能重新与FDA接触的重要性。成功的监管结果对公司的财务未来可能至关重要。对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Travere Therapeutics提供了15个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。
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