周四，Canaccord Genuity维持了对Clene Inc. (NASDAQ:CLNN)的买入评级和86.00美元的股票目标价格。该公司的立场是在东北部肌萎缩性侧索硬化症(ALS)联盟(NEALS)举办的一次教育性网络研讨会之后做出的，该研讨会重点讨论了Clene的CNM-Au8治疗ALS的方法。
周三举行的网络研讨会邀请了该领域的关键意见领袖(KOLs)参与讨论，包括来自麻省总医院Healey中心和哈佛大学的Merit Cudkowicz博士、来自Barrow神经病学研究所的Bob Bowser博士，以及Clene的医学负责人Ben Greenberg博士。哥伦比亚大学的Jinsy Andrews博士主持了此次活动。这些专家们分享了对CNM-Au8的神经丝轻链(NfL)生物标志物和生存数据的见解，这些数据看起来很有前景。
专家们还提供了关于CNM-Au8作用机制的更多细节，重点关注谷胱甘肽和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)等生物标志物。这些与代谢活动的恢复和氧化应激的减少有关。在临床试验中，约50%的患者被指定为NfL反应者，显示出与这些生物标志物的强烈关联。
专家们还将生物标志物结果与长期临床结果联系起来，包括NfL反应者与非反应者和倾向性匹配对照组的生存率比较，以及ALSFRS-R标准量表得分的改善。
Clene Inc.预计将在11月底之前与FDA进行面对面会议，讨论通过加速批准途径提交CNM-Au8新药申请(NDA)的可能性。虽然FDA会议的结果尚不确定，但NEALS网络研讨会提供了积极的展望，特别是专家们能够向FDA传达这些观点。
此外，在网络研讨会期间，Clene透露了一项名为RESTORE-ALS的CNM-Au8全球第3期试验的拟议设计。Canaccord Genuity重申买入评级反映了该公司对网络研讨会上分享的见解和Clene Inc.即将到来的里程碑事件的乐观态度。
在其他最近的新闻中，Clene Inc.一直是几项重大发展的中心。这家生物制药公司最近通过股票和权证销售筹集了约730万美元，预计这些资金将用于支持其主要药物候选者CNM-Au8的临床开发。
Clene还修订了与Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.的贷款协议，将2024年10月到期的本金支付从333万美元减少到200万美元。
Clene的药物CNM-Au8在治疗ALS和雷特综合征的第2期临床试验中显示出了有前景的结果。该公司计划在2024年11月底之前与美国食品和药物管理局(FDA)会面，讨论CNM-Au8的开发。Canaccord Genuity修订了对Clene的目标价格，从之前的94.00美元降至86.00美元，同时仍维持对该股票的买入评级。
Clene Inc.已获得EF Hutton和H.C. Wainwright的买入评级，目标价格分别设定为23.00美元和31.00美元。该公司还实施了1比20的反向股票拆分，将普通股从约1.287亿股减少到约640万股。这些都是Clene Inc.最近的发展。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro数据为Clene Inc. (NASDAQ:CLNN)当前的财务状况和市场表现提供了额外的背景。该公司的市值为4658万美元，反映了其作为小型生物科技公司的地位。尽管Canaccord Genuity给出了积极的展望，但CLNN的财务指标显示了一些挑战。截至2023年第二季度的过去十二个月，公司的收入仅为44万美元，同期收入下降了43.62%。
Two个相关的InvestingPro提示强调了投资者需要考虑的重要方面。首先，CLNN"正在快速消耗现金"，这对处于开发阶段的生物科技公司来说并不罕见，但强调了CNM-Au8成功进行临床试验和可能获得FDA批准的重要性。其次，该公司"在过去一周内有显著回报"，价格上涨了18.18%，可能反映了市场对NEALS网络研讨会和即将举行的FDA会议的乐观情绪。
值得注意的是，InvestingPro为CLNN提供了5个额外的提示，为感兴趣的投资者提供了更全面的分析。鉴于公司目前的阶段和监管决策对其未来的潜在影响，这些洞察可能特别有价值。
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