周四,H.C. Wainwright维持了对NASDAQ:UNCY的买入评级和2.50美元的目标股价,此前该公司宣布其药物候选品UNI-494的一期研究结果成功。研究报告显示,在健康志愿者中,单次剂量高达160毫克和每天两次40毫克的多次剂量的UNI-494耐受性良好。
这项在英国进行的双盲、安慰剂对照、随机试验主要关注UNI-494的安全性、耐受性和药代动力学(PK)。研究涉及5个队列共40名参与者的单次递增剂量试验,剂量范围从10毫克到160毫克,以及2个队列共19名参与者的多次递增剂量试验。
在研究的第一部分,30名参与者接受了UNI-494,10名接受了安慰剂。结果表明,UNI-494总体上安全且耐受性良好,头痛是最常见的轻微不良事件。在试验的这一部分中,没有出现严重不良事件或因不良事件而退出的情况。
研究的第二部分涉及连续5天每天两次给予参与者40毫克的UNI-494,结果显示大多数不良事件较轻,包括头痛、恶心和呕吐,有一例因此退出。然而,在接受每天两次80毫克剂量的第二个队列中出现了耐受性挑战,导致四名参与者因不良事件退出。
研究的药代动力学结果显示,UNI-494吸收迅速,代谢快,导致预期的尼可地尔及其连接物的释放。尼可地尔的血浆浓度随剂量增加而略微超比例增加。买入评级和2.50美元目标价的确认反映了分析师对这些研究结果的看法。
在其他近期新闻中,Unicycive Therapeutics在临床试验和监管努力方面取得了实质性进展。该公司成功完成了UNI-494的一期研究,这可能为急性肾损伤患者的二期试验铺平道路。该生物技术公司还提交了草酸镧(OLC)的新药申请(NDA),这是一种用于治疗接受透析的慢性肾病患者高磷血症的药物,得到了三项临床研究数据的支持。
Benchmark和H.C. Wainwright维持了对Unicycive的积极评级,H.C. Wainwright将其目标股价调整为2.50美元。然而,尽管取得了这些进展,Unicycive因不符合交易所的上市规则而面临可能从纳斯达克市场摘牌的风险。这些是Unicycive Therapeutics近期发展历程中的重要事件。
InvestingPro洞察
最近的InvestingPro数据为Unicycive Therapeutics(NASDAQ:UNCY)的财务状况和市场表现提供了额外的背景信息。该公司的市值为3425万美元,反映了其在生物技术板块的当前估值。UNCY的股票经历了显著的波动,过去六个月股价下跌了72.16%,这与早期制药公司常面临的挑战性环境相符。
InvestingPro提示强调,UNCY的资产负债表上现金多于债务,这对于资助正在进行的临床试验(如最近报告的UNI-494一期研究)可能至关重要。然而,该公司正在快速消耗现金,这是生物技术公司大量投资研发的常见特征。这种现金消耗率突显了成功的临床结果(如积极的一期结果)在潜在吸引进一步投资或合作伙伴关系方面的重要性。
值得注意的是,分析师预计UNCY今年不会盈利,这对于处于药物开发这一阶段的公司来说并不罕见。没有股息和负的每股收益(稀释每股收益-0.70美元)进一步强调了该公司专注于研发而非即时盈利的策略。
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