加利福尼亚州洛斯阿尔托斯 - 专注于肾脏疾病治疗的生物技术公司Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY)今天宣布完成了UNI-494的一期研究。这项涉及健康志愿者的试验旨在评估该药物的安全性、耐受性和药代动力学，为可能进行的急性肾损伤患者二期试验铺平道路。
该研究包括两个部分：40名参与者的单次递增剂量阶段和19名参与者的多次递增剂量阶段。在单次剂量阶段，30名参与者接受了剂量范围从10 mg到160 mg的UNI-494，10名接受了安慰剂。没有报告严重不良事件或因不良事件退出试验的情况，头痛是最常见的副作用。
在多次剂量阶段，参与者连续5天每天两次接受40 mg或80 mg剂量。40 mg剂量耐受性良好，但80 mg剂量导致四名参与者因不良事件退出，包括头痛、恶心和呕吐。研究发现UNI-494被迅速代谢，如预期释放尼可地尔和连接物，尼可地尔的血浆浓度随剂量增加略高于比例增加。
这些结果将为可能的二期临床试验的剂量和给药方案提供依据。Unicycive计划在年底前与FDA讨论这些发现，并将在即将举行的科学会议上提供更多细节。
UNI-494是一种新型烟酰胺酯衍生物，旨在激活ATP敏感的线粒体钾通道。线粒体功能障碍是急性肾损伤和慢性肾病进展的关键因素，UNI-494的机制旨在恢复线粒体功能。该药物已获FDA授予孤儿药资格，用于预防肾移植患者的延迟移植物功能。
急性肾损伤是一种危重症状，特征是肾功能迅速丧失，影响大量住院和重症监护病房患者，并与高发病率和死亡率相关。
Unicycive Therapeutics还在开发其他肾脏疾病治疗方法，包括用于透析的慢性肾病患者高磷血症的磷结合剂。这则新闻基于公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Unicycive Therapeutics在临床试验方面取得了重大进展。该公司已提交了草酸镧(OLC)的新药申请(NDA)，这是一种用于治疗透析的慢性肾病患者高磷血症的药物。这项申请得到了三项临床研究和额外临床前数据的支持。Benchmark维持了对Unicycive的投机性买入评级，而H.C. Wainwright将其股票目标价调整为$2.50。
Unicycive还获得了UNI-494的美国专利，这是一种旨在治疗急性肾损伤的化合物。尽管取得了这些进展，Unicycive面临可能从纳斯达克市场摘牌的风险，因为不符合交易所的上市规则。Noble Capital和Piper Sandler维持了对Unicycive的积极评级。这些是Unicycive Therapeutics近期发展历程中的最新动态。
InvestingPro洞察
随着Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY)推进其肾脏疾病治疗，投资者应考虑一些关键财务指标和专家洞察。根据InvestingPro数据，该公司的市值为3425万美元，反映了其在生物技术板块的当前地位。
InvestingPro提示强调，Unicycive的资产负债表上现金多于债务，这对于资助进一步的临床试验和研究可能至关重要。考虑到公司正在推进其药物开发管线，这种财务稳定性尤为重要，因为"现金正在快速消耗"。
过去六个月，公司股票遭受重创，价格总回报率为-72.73%。这种波动性与另一个InvestingPro提示相符，即"股价波动相当剧烈"，这对于产品处于开发阶段的早期生物技术公司来说并不罕见。
值得注意的是，分析师预计公司今年不会盈利，这与Unicycive目前的药物开发和临床试验阶段一致。过去十二个月-2884万美元的负EBITDA凸显了公司在研发方面的大量投资。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了额外的提示和洞察。Unicycive Therapeutics还有5个更多的InvestingPro提示可用，提供对公司财务健康和市场地位的更深入了解。
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