新泽西州沃伦 - 临床阶段免疫疗法生物技术公司Tevogen Bio (NASDAQ:TVGN)宣布了其针对高风险SARS-CoV-2患者的T细胞疗法TVGN 489概念验证临床试验的积极安全性结果。这项在费城托马斯杰斐逊大学医院进行的研究显示，该治疗方法没有出现显著的不良事件或剂量限制性毒性。
试验包括12名新诊断SARS-CoV-2感染的门诊患者，这些患者由于合并症而面临更高的并发症风险。另外18名患者作为观察组接受标准治疗，包括单克隆抗体。值得注意的是，治疗组参与者中有50%是免疫功能低下的患者，患者感染的SARS-CoV-2变种从Delta到Omicron BA.5.2不等。
试验的关键发现表明，治疗组的所有患者在治疗后14天内都恢复到了基线健康水平，在6个月的随访期间没有观察到COVID-19再感染或长期COVID的病例。这与观察组形成对比，观察组患者的改善轨迹不太一致。
TVGN 489是一种基因未修饰的、现成的细胞毒性CD8+ T淋巴细胞产品，针对SARS-CoV-2基因组的多个组成部分。试验的安全性终点包括输注反应和各种4级不良事件，这些都由独立的数据和安全监测委员会以及外部医学监测人员进行了审查，从而允许进行剂量递增。
8月份在同行评审期刊《Blood Advances》上发表的结果表明，该疗法可能对免疫功能低下的个体和对COVID-19疫苗反应不佳的人群有潜在益处。全球病毒网络主席Sten Vermund博士强调了CTL疗法在预防这一脆弱人群长期感染和突变方面的重要性。
2022年估值为42亿美元的Tevogen Bio预计在成功试验后估值将会增加。该公司的知识产权完全自主拥有，包括三项已授权专利和多项待批申请。
这则新闻基于Tevogen Bio Inc.的新闻稿声明。公司的前瞻性陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异。公司未就TVGN 489何时或是否会商业化提供任何指导。
在其他近期新闻中，Tevogen Bio Holdings Inc.在巩固其财务状况方面取得了重大进展。该生物技术公司通过优先股销售筹集了600万美元，投资者与现有股东相关，购买了600股C系列优先股。这一战略举措使Tevogen能够从现有利益相关者那里筹集资金，可能为其生物技术事业的进一步发展提供动力。此外，Tevogen还从The Patel Family, LLP获得了3600万美元的无担保信贷额度，以及潜在的私募股权配售(PIPE)安排。在产品开发方面，Tevogen已证明其COVID-19疗法TVGN 489对新的SARS-CoV-2变种有效。在人事方面，公司宣布任命William Keane为战略计划副总裁，董事Suren Ajjarapu辞职。这些是公司近期运营的发展情况。
InvestingPro洞察
虽然Tevogen Bio的TVGN 489临床试验结果显示出希望，但该公司的财务状况呈现出更复杂的图景。根据InvestingPro数据，Tevogen Bio的市值为5452万美元，远低于文章中提到的2022年42亿美元的估值。这种鲜明对比突显了生物技术板块的波动性以及临床试验结果对公司估值的影响。
InvestingPro提示显示，Tevogen Bio"正在快速消耗现金"并且"在过去十二个月内未盈利"。这些因素对于处于临床阶段的生物技术公司尤为相关，因为它们表明了药物开发过程中面临的财务挑战。该公司过去十二个月的营业收入为-4245万美元，凸显了进行临床试验和开发新疗法所涉及的巨大成本。
此外，股票表现令人担忧，InvestingPro数据显示年初至今的价格总回报率为-97.13%。这一显著下降与InvestingPro提示中"股票在过去一个月表现不佳"和"在过去一年大幅下跌"的观点一致。
对于有兴趣进行更深入分析的投资者，InvestingPro为Tevogen Bio提供了11个额外的提示，提供了对公司财务健康状况和市场地位更全面的视角。
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