Stifel重申了对Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO)的买入评级，目标价为74.00美元。这一决定是在美国食品和药物管理局（FDA）就该公司用于治疗普拉德-威利综合征（PWS）的地唑嗪胆碱控释（DCCR）治疗方案发布最新消息之后做出的。
FDA表示，目前不需要为DCCR召开咨询委员会会议，但指出审查团队未来可能仍会考虑召开会议的必要性。
Stifel的重申评级是在FDA的这一决定标志着第二次绕过正在审查中药物的咨询委员会，此前是用于经典半乳糖血症的govorestat。
该公司对药物获批前景的信心保持不变，他们引用了行业对话和自身研究，认为DCCR获批的可能性很高。
这一消息对Soleno的股票产生了即时影响，盘前交易中股价上涨超过10%。这种积极的市场反应反映了投资者认为FDA的决定可能会减少通常与咨询委员会简报文件发布相关的潜在波动性。
FDA对DCCR的审查仍在进行中，预计处方药用户费用法案（PDUFA）日期定于11月28日。尽管FDA提到未来可能召开咨询委员会的可能性，但Stifel对Soleno Therapeutics的立场保持坚定，他们的投资论点没有改变。
在其他近期新闻中，Soleno Therapeutics就其正在审查用于治疗普拉德-威利综合征的药物DCCR从美国食品和药物管理局（FDA）获得了积极的更新。
FDA表示不需要召开咨询委员会会议，这一进展得到了Oppenheimer、Piper Sandler和H.C. Wainwright的积极评价。这些公司维持了对Soleno的积极评级，Oppenheimer重申了优于大市的评级，Piper Sandler维持了增持评级。Stifel还将Soleno的目标价提高到74美元，理由是DCCR的潜在批准和其市场独占性的优势。
除了这些监管方面的进展，Soleno的董事会也发生了变化，Matthew Pauls成为新的首席独立董事，Dawn Carter Bir加入董事会。
该公司还与Jefferies LLC达成协议，可能出售高达1.5亿美元的普通股。此外，Soleno还向其员工授予了基于业绩的限制性股票单位，使他们的利益与公司业绩保持一致。
InvestingPro洞察
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO)显示出令人印象深刻的市场表现，InvestingPro数据显示，过去一年的价格总回报率高达104.6%。这与文章中提到的FDA最近对DCCR决定的积极市场反应相一致。
InvestingPro提示强调，预计Soleno的净收入今年将增长，分析师预测公司将实现盈利。这些预测支持了文章中关于DCCR获批前景的乐观展望。
然而，值得注意的是，Soleno目前的现金持有量超过债务，这可能为其在DCCR的监管过程中提供财务灵活性。该公司的股价经常与市场走向相反，可能为投资者提供多元化的好处。
要获得更全面的分析，InvestingPro提供了5个额外的提示，可能为Soleno的财务健康状况和市场地位提供有价值的见解。
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