新泽西州拉威 - 默沙东集团（NYSE:MRK）宣布了其KEYNOTE-689第三期试验的积极结果。该试验评估了公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA作为III期或IVA期切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者的围手术期治疗的有效性。试验达到了其主要终点无事件生存期（EFS），与单独放疗相比，接受KEYTRUDA联合标准放疗治疗的患者显示出统计学上显著的改善。
KEYNOTE-689试验是首个在这类癌症早期阶段的新辅助和辅助治疗中，证明抗PD-1疗法在EFS方面有临床意义改善的试验。研究还显示，接受KEYTRUDA治疗的患者在主要病理学反应（mPR）这一关键次要终点上有显著改善。
虽然观察到总生存期（OS）有改善趋势，但在这次首次中期分析中，结果尚未达到统计学显著性。将在下一次中期分析时进行进一步的OS评估。KEYTRUDA的安全性与之前的研究一致，未发现新的安全信号。
默沙东研究实验室全球临床开发肿瘤学高级副总裁兼负责人Marjorie Green博士表示，这些发现可能会改变临床实践，并强调了KEYTRUDA对早期疾病患者的作用。
结果将在即将举行的医学会议上展示，并提交给监管机构。KEYTRUDA已获批用于多个地区（包括美国、欧洲、中国和日本）的头颈癌各个阶段。
KEYNOTE-689试验共招募了约704名患者，他们被随机分配接受KEYTRUDA作为新辅助治疗，随后接受KEYTRUDA联合标准放疗作为辅助治疗和维持治疗，或仅接受标准放疗作为手术后的辅助治疗。
头颈癌包括位于喉咙、喉、鼻、鼻窦和口腔的各种肿瘤。据估计，2024年仅在美国就将有超过58,450例新病例和超过12,230例死亡。
这些发展是默沙东集团在多种癌症类型和疾病阶段研究KEYTRUDA的更广泛努力的一部分，目前约有25项正在进行的注册研究。
本文信息基于默沙东集团的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，默沙东集团宣布在其运营方面取得重大进展。公司报告了第三季度非GAAP业绩，其中包括从Curon Biopharmaceutical收购了一种新型双特异性抗体CN201。这笔价值约7.5亿美元的交易预计将推进B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的治疗。
TD Cowen维持对默沙东集团的买入评级，称该公司在其制药同行中处于有利地位。该公司还强调了默沙东集团尽管面临即将到来的专利到期，但仍有潜力达到预期。
在临床方面，默沙东集团报告了其炎症性肠病治疗药物tulisokibart的积极二期结果，展示了持续的疗效和一致的安全性。然而，根据KEYFORM-007研究，该公司用于结直肠癌的研究性治疗未能在后期临床试验中达到其主要目标。
BMO Capital Markets维持对默沙东集团的跑赢大市评级，强调了另一种研究性治疗ivonescimab的强劲表现。此外，默沙东集团获得日本厚生劳动省批准，将其抗PD-1疗法KEYTRUDA用于特定肺癌和尿路上皮癌的新适应症。这些是默沙东集团近期运营发展的一些情况。
InvestingPro 洞察
默沙东集团KEYNOTE-689试验KEYTRUDA的积极结果与公司的盘坚地位和财务表现相一致。根据InvestingPro数据，默沙东集团拥有2752.5亿美元的巨大市值，反映了投资者对其增长前景的信心。公司过去十二个月的收入为624.8亿美元，同期收入增长为7.15%。
一个InvestingPro提示强调，默沙东集团是"制药行业的主要参与者"，这从KEYTRUDA和其他产品的持续成功中可见一斑。公司过去十二个月75.79%的毛利率进一步支持了这一市场领导地位。
另一个相关的InvestingPro提示指出，默沙东集团"已连续54年保持股息支付"，展示了公司的财务稳定性和对股东回报的承诺。考虑到像KEYTRUDA这样的突破性治疗所需的大量研发投资，这一点尤为值得注意。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro提供了额外的提示和洞察。目前，默沙东集团还有11个InvestingPro提示可用，提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。
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