加利福尼亚州圣何塞 - 外科机器人公司PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Aquablation治疗作为局部前列腺癌潜在治疗方法的关键临床试验。这项已获得突破性设备认定的治疗将在即将进行的WATER IV PCa研究中与根治性前列腺切除术进行比较。
Aquablation治疗是一种机器人辅助、无热水射流治疗,目前用于良性前列腺增生(BPH)。这项技术利用实时超声成像,使外科医生能够个性化治疗计划,保护勃起和射精功能以及尿控的关键解剖结构。WATER IV PCa研究旨在在全球最多50个中心招募多达280名患者,跟踪10年的结果,主要终点之一基于6个月时的发病率。
USC泌尿外科创始执行主任Inderbir Gill博士对试验可能改变数百万局部前列腺癌男性标准治疗表示乐观。试验设计的重点是在评估长期肿瘤学结果的同时,最大限度地减少与治疗相关的伤害。
PROCEPT BioRobotics相信,Aquablation治疗可能成为局部前列腺癌的一线治疗方法,这是迄今为止其他基于能量的治疗方法尚未实现的一步。该公司的AQUABEAM和HYDROS机器人系统提供Aquablation治疗,已有超过150篇同行评议的出版物支持。
这一公告还涉及公司通过泌尿科创新解决方案推进患者护理的更广泛使命,以及其致力于开发安全有效的前列腺疾病治疗方法的承诺。
本文信息基于PROCEPT BioRobotics的新闻稿声明。FDA批准IDE临床试验标志着评估Aquablation治疗局部前列腺癌的重要里程碑。
在其他近期新闻中,Procept BioRobotics的股票目标价已被多家分析师公司大幅上调。TD Cowen、Truist Securities和BofA Securities均提高了Procept BioRobotics的目标价,反映了对公司增长轨迹的信心。这种乐观情绪主要源于最近FDA批准的Hydros机器人系统,预计该产品将提高效率和临床结果。
Hydros系统集成了人工智能驱动的治疗计划和先进的图像引导,预计将推动公司的增长。该系统的潜力导致TD Cowen将目标价从75美元上调至99美元,Truist Securities从74美元上调至95美元,BofA Securities从80美元上调至94美元,每家都维持对该股票的买入评级。
除Hydros系统外,Procept BioRobotics在前列腺癌领域也取得了重大进展,完成002试验招募标志着公司努力的一个重要里程碑。这一发展被视为仅次于Hydros系统的公司增长潜在驱动因素。
公司还报告2024年第二季度总收益大幅增长61%,达到5340万美元,尽管报告净亏损2560万美元。这些财务发展归因于美国系统销售强劲、美国安装基础扩大以及创纪录的国际收入。
这些是Procept BioRobotics的最新发展,该公司在产品进步和强劲财务增长方面继续取得重大进展。
InvestingPro洞察
PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT)最近获得FDA批准进行Aquablation治疗前列腺癌的关键临床试验,与公司强劲的增长轨迹相一致。根据InvestingPro数据,截至2024年第二季度,PRCT在过去十二个月的收入增长率达到了73.74%,2024年第二季度的季度收入增长率为61.17%。这种强劲增长反映了公司创新泌尿科技术的日益普及。
尽管有积极的消息和增长数据,但值得注意的是,PRCT目前尚未盈利,过去十二个月的营业利润率为-62.09%。这与InvestingPro提示分析师预计公司今年不会盈利的观点一致。然而,对于大量投资研发的高增长医疗技术公司来说,这并不罕见。
市场似乎对PRCT的未来前景持乐观态度,从股票的显著价格升值可以看出。InvestingPro数据显示,过去一年的价格总回报率高达132.21%,仅过去六个月就增长了54.46%。这一表现与InvestingPro提示强调的股票过去一年高回报率相一致。
对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为PROCEPT BioRobotics提供了11个额外的提示,深入洞察公司的财务健康状况和市场地位。
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