丹佛 - 制药公司Aytu BioPharma, Inc. (NASDAQ:AYTU)与Lupin Limited的子公司Lupin Pharma Canada Ltd宣布，双方就两种Aytu ADHD药物在加拿大的分销和供应达成独家协议。这两种产品Adzenys XR-ODT®和Cotempla XR-ODT®是用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的缓释口腔崩解片。
Adzenys XR-ODT已获FDA批准，生物等效于Adderall XR®，适用于6岁及以上患者。Cotempla XR-ODT也是FDA批准的甲基苯丙胺药物，用于6至17岁ADHD患者的每日一次治疗。这两种药物是ADHD治疗领域唯一的口腔崩解缓释片，预计将为加拿大提供新的治疗选择，因为该国一直存在ADHD药物短缺的问题。
Lupin总裁Sofia Muntaz博士对这次合作表示热情，强调了新剂型对加拿大患者和医生的潜在益处。Aytu的CEO Josh Disbrow强调了为服务不足的ADHD患者提供新型药物以及改善治疗效果和处方依从性的重要性。
该协议旨在将Aytu的业务扩展到加拿大ADHD市场，这是美国以外最大的ADHD市场之一。根据IQVIA Canada的数据，2023年加拿大ADHD兴奋剂市场销量达450万单位，总销售额为11亿加元。
Lupin将负责为这两种产品申请当地监管批准和上市许可，预计这一过程将持续18至24个月。
过去两年，Aytu的ADHD药物组合处方量显著增长了16.5%。与Lupin的合作预计将进一步扩大Aytu在全球ADHD治疗市场的影响力。
此次交易由精品生命科学咨询公司Shadow Lake Group Inc.提供咨询。这一消息基于Aytu BioPharma, Inc.的新闻稿。
在其他近期新闻中，Aytu BioPharma在2024财年第四季度财报电话会议上宣布了重大转机，战略重点重新聚焦于ADHD和儿科治疗。公司报告调整后的EBITDA增长162%至920万美元，相比2023财年净亏损有所改善，现金状况保持稳定，为2000万美元。尽管遭遇影响处方配药的网络攻击和儿科收入下降，Aytu BioPharma对ADHD和儿科产品线的未来增长前景仍持乐观态度。公司已退出消费者健康业务并关闭了德克萨斯州的生产设施，提高了毛利率。ADHD处方量创历史新高，该领域收入增长23%。然而，由于支付方变化，儿科产品组合收入下降。Aytu BioPharma重新融资了一笔定期贷款，减少了130万美元的潜在利息支出。公司对2025财年ADHD和儿科产品的销售增长持乐观态度。这些是Aytu BioPharma的一些近期发展。
InvestingPro洞察
Aytu BioPharma与Lupin Pharma Canada Ltd.的最新合作来得正是时候，这从公司的财务指标和市场表现中可见一斑。根据InvestingPro数据，截至2024财年第四季度，Aytu过去十二个月的收入为8100万美元，同期收入下降24.58%。这一背景使得加拿大市场的扩张对公司的增长战略尤为重要。
尽管面临收入挑战，Aytu仍有一些积极的指标。InvestingPro提示指出，公司的现金多于债务，这可能为其追求新市场机会提供财务灵活性。此外，分析师预计Aytu今年将实现盈利，考虑到过去十二个月未能盈利，这是一个关键的转折点。
公司股票目前接近52周低点，市净率为0.52，表明可能被低估。如果加拿大市场扩张成功并帮助扭转公司近期的财务趋势，这可能为投资者带来机会。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Aytu BioPharma提供了7个额外的提示，可以更深入地了解公司的财务状况和市场地位。
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