德克萨斯州奥斯汀 - Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV) 宣布了其正在进行的ReSPECT-GBM I/II期临床试验的最新结果,该试验主要针对复发性胶质母细胞瘤(一种脑癌)的治疗。这些数据于2024年9月30日在德克萨斯州休斯顿举行的神经外科医师大会年会上公布,显示该公司的主要资产Rhenium (186Re) Obisbemeda继续展现出良好的安全性和潜在的疗效。
ReSPECT-GBM试验正在研究通过对流增强给药(CED)方式给予Rhenium (186Re) Obisbemeda的可行性和安全性,并旨在确定成年复发性胶质瘤患者的最大耐受剂量和潜在疗效。迄今为止,已有42名患者在三个试验点入组,其中19名患者接受了推荐的II期剂量治疗。
主要发现包括肿瘤平均吸收辐射剂量为300 Gy,89%的患者接受的剂量超过100 Gy,这被认为是最低剂量阈值。大多数报告的不良事件为轻度或中度,仅观察到一例剂量限制性毒性。
该试验现已扩展到另外两个领先的美国学术医疗中心,增加了其覆盖范围,可能加速完成研究的I期和II期部分。试验扩展到新的地点,如纽约的North Shore University和中西部的Ohio State University,预计将支持Rhenium (186Re) Obisbemeda作为治疗选择的进一步开发。
胶质母细胞瘤每年在美国影响约15,000名患者,五年后的存活率约为5%。目前的治疗方法提供有限的生存获益,并伴有显著的副作用。Rhenium (186Re) Obisbemeda旨在向中枢神经系统肿瘤提供靶向高剂量辐射,可能改善患者预后。
ReSPECT-GBM试验正在积极招募患者,有兴趣的人可以通过试验的专门渠道获取更多信息。本新闻稿声明作为报道信息的来源。
在其他近期新闻中,作为一家临床阶段制药公司,Plus Therapeutics在其针对复发性胶质母细胞瘤(rGBM)治疗的II期试验中取得了重大进展。该公司在神经外科医师大会(CNS)年会上展示了该试验的数据,详细介绍了Rhenium (186Re) Obisbemeda这种新型可注射放射治疗的使用情况。这种疗法旨在向中枢神经系统肿瘤提供靶向高剂量辐射,可能降低与非靶向治疗相关的风险并改善患者预后。
由于股权短缺,Plus Therapeutics面临可能被纳斯达克股票市场摘牌的风险。尽管如此,该公司计划对这一决定提出上诉。在第二季度,公司报告收入为130万美元,低于Ascendiant Capital预期的160万至170万美元范围,导致该公司将Plus Therapeutics 2024年收入预估从700万美元下调至500万美元。
在其他发展方面,Plus Therapeutics股东选举了六名董事会成员,并批准了公司2020年股票激励计划的第四次修订和重述。公司还报告了稳健的财务状况,现金和投资余额为840万美元,预计全年补助收入为600万至700万美元。公司还获得了美国国防部300万美元的儿童脑癌试验奖励。这些是Plus Therapeutics的近期发展。
InvestingPro 洞察
随着Plus Therapeutics (NASDAQ:PSTV) 在胶质母细胞瘤治疗的临床试验中继续取得进展,投资者应考虑一些来自InvestingPro的关键财务指标和洞察。
该公司的市值仅为861万美元,反映了其目前的发展阶段。尽管临床结果令人鼓舞,但PSTV面临着早期生物技术公司典型的财务挑战。一个InvestingPro提示指出,该公司正在"快速消耗现金",这对于大量投资于研发的企业来说并不罕见。
从积极的方面来看,PSTV的资产负债表上持有的现金多于债务,这为其推进临床项目提供了一定的财务灵活性。然而,投资者应该意识到,该公司目前尚未盈利,截至2024年第二季度的过去十二个月毛利率为-96.46%。
收入增长显著,截至2024年第二季度的过去十二个月增长了113.2%,达到551万美元。这一增长与公司在临床试验方面的进展和向新研究地点的扩展相一致。然而,最近一个季度收入下降了31.01%,突显了早期生物技术公司常见的波动性。
对于考虑投资PSTV的人来说,值得注意的是,根据另一个InvestingPro提示,分析师已下调了对即将到来的期间的盈利预期。这可能反映了持续的现金消耗和药物开发固有的不确定性。
InvestingPro提供了额外的提示和洞察,这对分析PSTV潜力的投资者来说可能很有价值。在InvestingPro平台上还有10个更多的提示,提供了对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
随着Plus Therapeutics继续在复杂的临床试验和药物开发领域中前进,这些财务指标和洞察为理解公司当前地位和未来前景提供了重要的背景。
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