Stifel重申了对Nyxoah SA (NASDAQ: NYXH)股票的买入评级，目标价为$18.00。
这一重申是在周五Nyxoah在2024年ISSS会议上展示其美国DREAM关键试验的额外数据之后做出的。
该公司此前已在今年早些时候公布了DREAM研究的初步顶线数据，显示主要终点成功达成。
这一进展促使公司在7月份向FDA提交了上市前批准(PMA)的最终模块，公司预计其Genio设备将在2024年底前获得FDA批准。
最近的会议揭示了DREAM试验的患者人口统计学特征、研究方案、安全性结果，以及主要、次要和探索性终点，包括体位睡眠效果的数据。
Stifel强调，试验在仰卧和非仰卧睡眠位置都显示出可比的疗效，这是一个重要的积极发展。然而，该公司也指出，与设备相关的严重不良事件(SAE)增加是一个主要关注点。
Nyxoah的Genio系统旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，这是一种由于喉部肌肉放松并阻塞气道而导致睡眠期间呼吸停止的疾病。积极的试验结果和潜在的FDA批准代表了公司寻求进入美国市场的关键里程碑，为患者带来创新疗法。
DREAM试验的成功是Nyxoah为OSA患者提供有效治疗选择的一大进步。随着FDA预计在年底做出决定，公司有望为寻求现有OSA治疗替代方案的大量患者群体带来新的解决方案。
在其他近期新闻中，医疗技术公司Nyxoah SA公布了2024年第二季度财务业绩，显示欧洲销售额增长29%，并成功筹集了超过8500万欧元的资金。
公司的DREAM美国关键研究达到了主要终点，为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者展示了有希望的结果。Nyxoah还完成了PMA提交，预计其Genio系统将在2024年底或2025年初获得FDA批准。
尽管2024年第二季度运营亏损1330万欧元，但公司强劲的资金筹集将其财务能力延长至2026年中。Nyxoah正在建立其美国商业化团队，为Genio系统在美国的推出做准备。
公司的目标是在美国销售额达到约2.5亿美元时实现盈利。
InvestingPro洞察
来自InvestingPro的最新数据为Nyxoah (NASDAQ:NYXH)在接近其Genio设备潜在FDA批准时的财务状况和市场表现提供了额外背景。公司的市值为3.2096亿美元，反映了投资者对其创新OSA治疗技术的兴趣。
InvestingPro提示强调，Nyxoah的资产负债表上持有的现金多于债务，这对于支持公司度过FDA批准过程和潜在的市场进入可能至关重要。然而，公司也在快速消耗现金，这是处于批准前阶段的生物技术公司的常见特征。
Nyxoah在截至2024年第二季度的过去十二个月内收入增长57.79%，表明在现有市场中有强劲的商业吸引力。这一增长与DREAM试验结果所暗示的积极前景一致。然而，由于较高的收入估值倍数，投资者正在为显著的未来增长预期定价。
该股票在过去一周（13.72%）、一个月（21.25%）和三个月（39.17%）内表现强劲，可能反映了市场对DREAM试验数据和即将到来的FDA决定的乐观情绪。投资者应注意，分析师预计今年不会实现盈利，这对于处于医疗设备行业这一发展阶段的公司来说并不罕见。
对于有兴趣进行更深入分析的读者，InvestingPro为Nyxoah提供了11个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
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