周一，H.C. Wainwright维持了对Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH)的买入评级和18.00美元的股价目标。该公司专门从事睡眠呼吸障碍治疗。这一决定是在上周五Nyxoah在2024年国际外科睡眠学会(ISSS)教育更新会议上发布DREAM关键性研究的额外数据之后做出的。
DREAM研究是Nyxoah获得其Genio系统在美国市场授权的关键组成部分。Genio系统已在欧洲获得CE认证，是一种无导线、双侧神经刺激疗法，旨在治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。这种疗法代表了舌下神经刺激(HGNS)设备的一种新方法，通过刺激舌下神经的两侧为患者提供缓解。
该研究针对的是成年OSA患者，这些患者要么对持续气道正压通气(CPAP)治疗没有反应，要么拒绝接受CPAP治疗，并且在药物诱导的睡眠内镜检查(DISE)期间软腭没有完全同心塌陷(CCC)。研究目的是评估Genio系统的安全性和有效性。
H.C. Wainwright重申买入评级和价格目标是基于所呈现的积极数据，这支持了Genio在美国市场获得授权的潜力。分析师的声明强调了Genio设备的创新性及其通过双侧刺激解决OSA问题的重要性，这一特点使其在市场上独树一帜。
在其他近期新闻中，Nyxoah SA报告称其DREAM美国关键性研究取得重大进展，成功达到主要终点，为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者带来了希望。
该公司已完成上市前批准(PMA)申请，预计其Genio系统将在2024年底或2025年初获得FDA批准。在财务方面，Nyxoah披露欧洲销售额增长29%，成功筹集超过8500万欧元资金，将财务可持续性延长至2026年年中，尽管2024年第二季度运营亏损1330万欧元。
在DREAM研究的额外数据发布后，Stifel维持了对Nyxoah股票的买入评级，目标价为18.00美元。该公司强调，试验在仰卧和非仰卧睡眠位置都显示出可比的疗效，这是一个重要的积极发展，尽管注意到与设备相关的严重不良事件有所增加。
Nyxoah正在为Genio系统在美国的推出做战略性准备，正在建立其美国商业化团队，并计划在美国销售额达到约2.5亿美元时实现盈利。这些最新发展反映了公司的战略方向和对OSA治疗领域的乐观态度。
InvestingPro洞察
来自InvestingPro的最新数据为Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH)的财务状况和市场表现提供了额外的洞察，为公司寻求Genio系统在美国市场授权的努力提供了宝贵的背景信息。
尽管H.C. Wainwright的展望积极，但InvestingPro数据显示，截至2024年第二季度的过去十二个月，Nyxoah目前尚未盈利，市盈率为-6.65。对于处于医疗设备开发阶段的公司来说，特别是像Genio系统这样追求创新治疗的公司，这并不出乎意料。
从更积极的方面来看，Nyxoah展示了强劲的收入增长，截至2024年第二季度的过去十二个月增长了57.79%。这种增长可能归因于Genio系统在欧洲获得CE认证并随后销售。
InvestingPro提示强调，Nyxoah的资产负债表上持有的现金多于债务，这对于资助正在进行的研究和开发（包括DREAM研究）可能至关重要。然而，该公司也在迅速消耗现金，这是医疗技术sector中追求监管批准的公司的常见特征。
投资者应注意，Nyxoah最近显示出显著的回报，过去一个月价格上涨21.25%，过去三个月上涨39.17%。这种积极势头可能反映了市场对公司在Genio系统方面取得的进展以及其进入美国市场的潜力的乐观态度。
对于有兴趣进行更全面分析的读者，InvestingPro为Nyxoah提供了11个额外的提示，可以更深入地了解公司的财务健康状况和市场地位。
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