宾夕法尼亚州纽敦 - 临床阶段生物制药公司Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW)宣布其潜在口服COVID-19治疗药物ratutrelvir的1期临床试验取得积极的初步结果。这项涉及健康志愿者的研究报告显示,没有出现与治疗相关的不良事件,且药物在预测的治疗窗口内保持稳定的血浆水平。
Ratutrelvir是一种口服SARS-CoV-2主蛋白酶(Mpro)抑制剂,正在开发为每日一次、单剂量疗法,疗程为10天。在澳大利亚进行的1期试验包括56名参与者,结果显示该药物无需与利托那韦(一种可能导致药物相互作用和严重副作用的代谢抑制剂)联合使用即可给药。
Traws Pharma的首席执行官Werner Cautreels博士对ratutrelvir的潜力表示乐观,强调其能够在全面的SARS-CoV-2病毒组合中保持高于有效浓度的血浆浓度。该公司已为即将于2025年上半年开始的2a期研究选定了剂量。
尽管已有获批的抗病毒疗法,但COVID-19在2023年仍是美国的一个重要死亡原因,约有50,000人死亡。Traws Pharma的首席医疗官Robert R. Redfield医学博士强调了简单治疗方案的必要性,特别是对于高风险患者和有潜在医疗条件的患者。
在2024年国际抗病毒研究会议(ICAR2024)上展示的临床前研究显示,ratutrelvir对耐药SARS-CoV-2变体具有差异化活性。此外,该药物在肺部的水平高于血浆,这可能降低临床反弹的可能性。
COVID-19治疗的潜在市场机会仍然巨大,ratutrelvir被定位为辉瑞制药公司的Paxlovid等现有Mpro抑制剂的竞争对手。与Paxlovid不同,ratutrelvir不需要与利托那韦联合给药,这可能允许更广泛的患者使用。
Traws Pharma专注于开发用于呼吸道病毒疾病和癌症的口服小分子疗法。该公司的病毒性呼吸道疾病项目还包括另一种1期口服小分子药物tivoxavir marboxil,用于治疗流感。
这则新闻基于新闻稿声明,仅供参考。Traws Pharma对ratutrelvir的开发和潜力做出了前瞻性陈述,这些陈述受风险和不确定性的影响。该公司继续推进该药物候选者的临床试验和监管计划。
在其他近期新闻中,Traws Pharma正面临潜在的Nasdaq摘牌风险,因其权益短缺约1.055亿美元,低于所需的250万美元权益门槛。该公司有至2024年10月7日的时间提交重新合规计划。另一项重大发展是,Traws Pharma宣布与Onconova Therapeutics和Trawsfynydd Therapeutics合并,预计将提升Traws Pharma的财务状况,估计现金余额为2800万美元。
在人事方面,Traws Pharma欢迎Luba Greenwood加入董事会,接替长期董事James J. Marino。公司还报告其总裁兼首席科学官(肿瘤学)Steven M. Fruchtman立即辞职。
为保持稳健的财务实践,Traws Pharma聘请了KPMG LLP作为其新的独立注册公共会计师事务所。此外,公司修订了公司章程,降低了股东大会的法定人数要求。这些是Traws Pharma运营中的最新发展。
InvestingPro洞察
Traws Pharma的ratutrelvir 1期积极结果来得正是时候,这从InvestingPro最近的财务数据中可以看出。该公司的市值为1048万美元,显示了其在生物技术板块的当前估值。尽管临床试验结果令人鼓舞,但Traws Pharma仍面临财务挑战,截至2024年第二季度的过去十二个月,其营业收入为-2065万美元。
InvestingPro提示指出,Traws Pharma的资产负债表上现金多于债务,这可能有利于为ratutrelvir的进一步临床试验和开发提供资金。随着公司向2025年的2a期研究迈进,这个财务缓冲可能至关重要。
另一个InvestingPro提示表明,预计今年净收入将增长,这与ratutrelvir的潜在进展一致,可能反映了投资者对该药物前景的乐观态度。然而,值得注意的是,该公司在过去十二个月内目前尚未盈利,这凸显了成功药物开发对其财务未来的重要性。
考虑投资Traws Pharma的投资者应该知道,InvestingPro提供了12个额外的提示,对公司的财务健康和市场地位进行了更全面的分析。
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