伊利诺伊州阿灵顿高地 - GE HealthCare (NASDAQ: GEHC) 获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可使用Flyrcado™（氟吡啶F 18）注射液，这是一种新型正电子发射断层扫描（PET）心肌灌注成像（MPI）剂。Flyrcado旨在检测冠状动脉疾病（CAD），与当前标准的单光子发射计算机断层扫描（SPECT）MPI相比，具有更高的诊断效能。
Flyrcado的批准基于其在AURORA III期试验中的表现，该试验证明了其在检测CAD方面的有效性。它适用于已知或疑似CAD的成年患者，用于评估心肌缺血和梗死。这种放射性示踪剂的半衰期为109分钟，明显长于现有的PET MPI示踪剂，这使得可以更广泛地分发，无需现场生产和发生器维护。这种延长的半衰期还使得可以将运动压力测试与心脏PET成像结合起来，这是CAD评估的一个新发展。
Flyrcado临床试验的首席研究员Jamshid Maddahi博士强调了Flyrcado在核心脏病学领域的重要性，强调其在诊断世界上死亡率最高的疾病方面具有潜在的革命性作用。休斯顿卫理公会医院心脏PET主任Mouaz Al-Mallah博士指出，Flyrcado提供了成像剂药理学和便利性的有利组合，这可能会导致其在成像中心得到更广泛的采用。
预计Flyrcado将于2025年初在美国初始市场上市，随后将更广泛地供应。该产品是GE HealthCare FDA批准的分子成像PET产品组合的一部分，该组合还包括用于检测乳腺癌患者雌激素受体阳性病变的Cerianna™和用于估计评估阿尔茨海默病或认知功能下降患者β淀粉样蛋白神经元斑块密度的Vizamyl™。
Flyrcado的批准标志着CAD诊断选择的重大进展，反映了GE HealthCare在分子成像创新方面的承诺。该公司是该领域的全球领导者，每年支持超过1.2亿次患者检查。
本新闻文章基于GE HealthCare的新闻稿声明。
在其他最近的新闻中，GE HealthCare取得了几项重大进展。该公司在美国放射肿瘤学会议上介绍了其在放射肿瘤学方面的最新发展，创新旨在简化放射治疗过程。GE HealthCare还宣布每股0.03美元的季度现金股息，反映了其为投资者提供回报的承诺。
UBS将GE HealthCare的股票评级从中性下调至卖出，原因是中国市场的潜在风险和增长前景降低。然而，BTIG将公司评级从中性上调至买入，原因是对下半年的前景看好。
GE HealthCare启动了由Morgan Stanley & Co. LLC和花旗集团牵头的1000万股普通股的二次公开发行。一项试验证明了GE HealthCare的End-tidal Control软件在输送吸入麻醉剂方面的有效性，表明有可能减少麻醉剂的使用。
公司报告第二季度收入为48.4亿美元，每股收益为1.00美元，几乎与华尔街预期相符。尽管中国市场面临逆风，但公司维持了全年的盈利指引，并提高了调整后息税前利润率扩张的指引。这些是GE HealthCare Technologies最近的运营发展。
InvestingPro洞察
GE HealthCare最近获得Flyrcado的FDA批准与其强劲的市场地位和财务表现相一致。根据InvestingPro数据，该公司的市值为422.4亿美元，反映了其在医疗设备板块的重要地位。这一点得到了InvestingPro提示的进一步支持，该提示指出GEHC是"医疗设备和用品行业的重要参与者"。
该公司在心脏成像方面的创新方法，如Flyrcado所展示的，可能正在为其稳健的财务指标做出贡献。GE HealthCare在过去十二个月报告的收入为195.2亿美元，毛利率为40.96%。这些数字表明市场对该公司产品和服务的需求强劲，这可能会因Flyrcado的引入而进一步增强。
另一个InvestingPro提示指出，该股票在过去三个月内表现出"强劲回报"，在此期间价格总回报率为17.39%。这种积极势头可能部分归因于投资者对Flyrcado批准等发展的乐观情绪。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为GE HealthCare提供了7个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位的更深入洞察。
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