纽约 - 专注于女性健康的医疗技术公司Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Motiva® SmoothSilk® Ergonomix®和Motiva® SmoothSilk® Round乳房植入物用于初次和修复性乳房增大手术。
Establishment Labs的创始人兼首席执行官Juan José Chacón-Quirós表示,FDA的批准标志着美国乳房美容领域的重要里程碑,为女性提供了获得先进植入物技术的机会,这一技术得到了广泛科学研究的支持。该公司坚持对女性健康的承诺,并准备在全美推广这项技术。
Motiva植入物以其创新设计而闻名,采用专利SmoothSilk®表面,旨在提高生物相容性并减少炎症。Ergonomix®型号尤其独特,号称是首个采用人体工程学原理的乳房植入物,能够模仿乳房组织的自然运动和感觉。
Motiva美国IDE研究的医学主任兼研究员Caroline A. Glicksman博士强调了试验的严格方法及其结果,显示常见并发症如包囊挛缩和破裂的发生率较低。这项为期三年的研究在美国32个中心和西欧3个中心进行,报告显示患者依从率很高。
获得委员会认证的整形外科医生M. Bradley Calobrace博士也评论说,美国乳房植入物市场缺乏创新,他预计Motiva植入物将显著提高增大手术的临床和美学效果。
自2010年首次推出以来,近400万个Motiva®设备已在全球范围内分发,并得到强大的专利申请组合和临床研究的支持。最近的FDA批准是自2013年以来美国首次批准新的乳房植入物。
获得委员会认证的整形外科医生、Establishment Labs女性科技顾问委员会成员Kamakshi R. Zeidler博士赞扬Motiva植入物具有自然的触感和低并发症率,强调这项技术可能对美国女性产生的影响。
Establishment Labs因其在女性科技领域的贡献而受到认可,提供一系列乳房健康、美容和重建解决方案。该公司在严格的监管标准下运营,并得到全面的科学和临床研究支持。
本文中的信息基于Establishment Labs Holdings Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Establishment Labs Holdings Inc.宣布任命Fillipo "Peter" Caldini为新任总裁。Caldini为这一角色带来了丰富的经验,曾在Acreage Holdings、Bespoke Capital Acquisition Corp.、辉瑞制药公司消费者保健部门和拜耳公司担任领导职务。根据任命,Caldini将获得415,000美元的基本工资,并有资格获得奖金和股权奖励。
在财务方面,Establishment Labs报告2024年第二季度收入增长18.7%,达到4410万美元。尽管拉丁美洲需求疲软,但该公司在欧洲表现稳定,其他地区也出现复苏迹象。该公司2024年的收入指引设定在1.74亿美元至1.84亿美元之间。
花旗银行重申了对Establishment Labs股票的中性评级,关注该公司在Motiva产品获得FDA批准方面的进展。FDA最近完成了对其制造设施的检查,这标志着Establishment Labs的重要一步。花旗银行对该公司启动了90天的正面催化剂观察,密切关注股票的任何积极发展,特别是与FDA对Motiva的决策过程有关的发展。
这些最新发展凸显了Establishment Labs的战略定位和增长轨迹。该公司正在为进入美国市场做准备,美国整形外科医生表现出强烈兴趣。市场正热切期待进一步的更新,特别是关于Motiva植入物的FDA批准,预计这将对Establishment Labs的全球销售和产品采用产生重大影响。
InvestingPro见解
鉴于Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA)的Motiva®乳房植入物最近获得FDA批准,投资者和利益相关者可能会发现以下来自InvestingPro的指标和提示对评估公司的财务健康状况和市场地位有所帮助：
InvestingPro数据显示,Establishment Labs的市值为11.5亿美元,表明在医疗技术板块具有稳健规模。尽管如此,该公司的市盈率(P/E)为-13.39,截至2024年第二季度的过去十二个月调整后市盈率为-13.84,表明公司目前尚未盈利。此外,市账率(P/B)相当高,为25.57,这可能引发对股票相对于其账面价值被高估的担忧。
截至2024年第二季度的过去十二个月收入报告为1.5135亿美元,收入增长为负值-14.56%,表明销售收缩。尽管如此,公司保持66.04%的强劲毛利率,反映了公司保留大部分销售额作为毛利的能力。
Two个对投资者可能特别相关的InvestingPro提示是：
- 分析师最近下调了对即将到来的期间的盈利预期,这可能预示着公司财务表现面临潜在的逆风。
- 尽管面临挑战,公司的流动资产超过其短期债务,表明其流动性状况稳定,可以支持其运营和战略举措。
投资者如需了解更多关于Establishment Labs的见解,可以在https://cn.investing.com/pro/ESTA找到更多InvestingPro提示,共列出9个提示以帮助指导投资决策。
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