LA JOLLA, CA - 临床阶段生物制药公司GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI)已获得澳大利亚药品和医疗产品监管局(MHRA)和人类研究伦理委员会(HREC)的授权,可以在澳大利亚开展2a期生物标志物研究。这项研究是该公司正在进行的针对特发性肺纤维化(IPF)治疗的主要项目GRI-0621的一部分。
这一授权将使GRI Bio能够在全球范围内扩大其临床开发,预计将加快研究的患者招募。该公司报告称,目前在美国和英国进行的类似试验进展稳定,预计将在2024年第四季度获得中期数据,2025年第一季度获得最终数据。
IPF是一种严重的进行性肺部疾病,特征是肺部瘢痕组织阻碍氧气向血液转移,导致呼吸困难和生活质量显著下降。未经治疗的平均存活期从诊断起约为3.5年。目前IPF的治疗选择有限,仅有两种获批药物,但它们都有严重的副作用,且不能改善存活率。
即将在澳大利亚进行的研究将是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的试验,包括约36名IPF患者。参与者将按2:1的比例被分配接受每日一次口服4.5mg剂量的GRI-0621或安慰剂,持续12周。一项子研究还将调查支气管肺泡灌洗液中NKT细胞的数量和活性。主要终点是GRI-0621的安全性和耐受性,次要终点关注血清生物标志物的变化、药代动力学和药效学。
GRI Bio的治疗方法针对NKT细胞,这些细胞被认为在各种疾病的炎症和纤维化过程中起关键作用。该公司的主要化合物GRI-0621旨在抑制iNKT细胞活性,正在开发为IPF的新型口服疗法。
该公司还在开发用于系统性红斑狼疮的2型NKT激动剂管线,并拥有超过500种专有化合物的库,以支持未来的管线增长。本文基于新闻稿。
在其他近期新闻中,制药公司GRI Bio, Inc.报告了几项重要进展。该公司收到了纳斯达克股票市场关于不符合交易所最低投标价格要求的通知,使其上市面临风险。GRI Bio获得了180天的期限以重新符合要求,正在考虑各种选择来解决这个问题。
在财务新闻方面,GRI Bio扩大了其场内发行计划,允许发行总计2,644,609美元的公司普通股。该公司还宣布公开发行超过200万股普通股和C系列权证,预计将筹集约400万美元。此外,GRI Bio启动了1比13的反向拆股,将总流通股从约660万股减少到约508,091股。
在公司治理方面,该公司最近的股东大会选举了一名董事,批准了普通股发行和股权计划修订。该公司还重新符合了纳斯达克的上市标准,取消了此前与纳斯达克听证小组安排的听证会。
在研究方面,GRI Bio报告了其药物候选GRI-0621的积极临床前数据。这些是GRI Bio在持续研发、财务策略和公司治理方面的最新进展。
InvestingPro洞察
随着GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI)在澳大利亚开始其2a期生物标志物研究,考虑公司的财务健康状况和市场表现至关重要。根据InvestingPro数据,GRI Bio的市值为138万美元,反映了其在生物制药行业的规模。然而,该公司的市盈率为-0.01,表明目前没有产生正盈利,这对许多临床阶段的生物制药公司来说是常见情况。
InvestingPro提示之一表明,GRI Bio正在迅速消耗现金,考虑到公司的临床试验费用,这是投资者需要考虑的关键因素。此外,该公司不向股东支付股息,这可能会影响寻求收益型股票的投资者的决策。从更积极的角度来看,GRI Bio的现金多于债务,这可能被视为短期财务稳定的迹象。
市场表现指标显示,GRI Bio的股价经历了显著波动。过去三个月,股价下跌了74.39%,六个月回报率更是惊人的-95.21%。这些数字突显了股票近期面临的表现挑战,这可能归因于生物制药研究固有的风险和漫长的开发周期。
对于那些对深入分析和额外洞察感兴趣的人,InvestingPro提供了更多关于GRI Bio的提示,可以在公司专门页面找到: https://cn.investing.com/pro/GRI。这些提示可能为评估公司前景和投资潜力提供进一步的背景。
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