迈阿密 - 临床阶段生物科技公司Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA)宣布了其PAS-004药物Phase 1试验初始队列的令人鼓舞的安全性和初步有效性数据。该试验专注于治疗MAPK通路突变的晚期实体瘤。
从试验中公布的患者数据（包括对先前BRAF/MEK抑制治疗无反应的个体）表明，PAS-004具有良好的安全性特征。值得注意的是，一位接受过四线治疗的3期结肠癌患者达到了长期疾病稳定，目前正处于第6个给药周期，没有出现任何与治疗相关的不良事件（TRAEs）或剂量限制性毒性（DLTs），包括没有出现常见于MEK抑制剂的皮疹或胃肠道副作用。
PAS-004展现了独特的药代动力学（PK）特征，半衰期约为70小时，支持每日一次或更少频率的口服给药潜力。这种长半衰期与第一代MEK抑制剂（半衰期通常不到8小时）有显著差异。该药物的稳态系统暴露和血浆浓度最小波动表明它可以维持持续的靶点抑制，可能减少峰值血浆毒性。
Pasithea首席执行官Tiago Reis Marques博士对该药物的差异化特征表示乐观，认为它在安全性、给药频率和疗效方面可能优于当前的MEK抑制剂。这些数据可能使PAS-004成为不仅适用于NF1，还适用于其他由MAPK通路驱动的癌症和疾病的有前景的候选药物。
公司已开始在第三队列以更高剂量给药，并已提交增加给药计划的方案修正案。Pasithea预计将在试验进展时提供进一步的更新。
报告的信息基于Pasithea Therapeutics Corp.的新闻稿声明，反映了公司对正在进行的Phase 1临床试验和PAS-004特性的当前看法。
在其他近期新闻中，Pasithea Therapeutics Corp.在研发工作方面取得了重大进展。该生物科技公司宣布成功完成了其药物候选PAS-004的慢性毒性研究，该药物目前正在晚期癌症患者中进行Phase 1临床试验。研究显示长期给药的安全性特征一致，支持该药物的慢性患者给药。
公司还报告了PAS-004的有前景的临床前数据，显示对NRAS突变癌细胞系的强效抑制，超过现有MEK抑制剂。此外，PAS-004获得FDA授予的治疗1型神经纤维瘤病（NF1）的孤儿药资格。
除了这些研发里程碑外，Pasithea还举行了年度股东大会，Emer Leahy博士被选为I类董事，任期三年。股东还批准Marcum LLP为截至2024年12月31日止财政年度的独立注册公共会计师事务所。
这些是Pasithea Therapeutics Corp.的一些近期发展，反映了公司持续致力于将创新治疗方法推向市场。
InvestingPro洞察
Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA)最近强调了其Phase 1试验的有前景数据，这可能会引起关注公司临床进展的投资者的兴趣。根据InvestingPro的实时数据，Pasithea的市值为4.28百万美元，凸显了其作为小型生物科技公司的地位，鉴于成功的试验结果，具有增长潜力。
InvestingPro提示显示，虽然Pasithea的现金多于债务，表明一定的财务稳定性，但公司正在迅速消耗现金，这是投资者在公司进行昂贵的临床试验时需要考虑的关键因素。此外，公司股票在过去一周内大幅下跌，反映了投资者对近期公司表现或市场状况的反应。
InvestingPro数据进一步表明，该股票交易价格接近52周低点，上一次收盘价为3.85美元，这可能为相信PAS-004长期前景的投资者提供潜在的入场点。值得注意的是，该股票在过去一个月和六个月内表现不佳，价格总回报反映出显著下降。
尽管面临这些挑战，Pasithea不向股东派发股息，这对于通常将所有收益再投资于研发的临床阶段生物科技公司来说是常见的。此外，公司的估值暗示自由现金流收益率较低，这是投资者在评估公司财务健康可持续性时经常scrutinize的指标。
对于那些有兴趣深入了解Pasithea财务和股票表现的人，InvestingPro提供了额外的提示和洞察。目前，在https://cn.investing.com/pro/KTTA上还有11个更多的InvestingPro提示可用，这可能为考虑将这家生物科技公司纳入投资组合的投资者提供进一步的指导。
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