宾夕法尼亚州WARRINGTON - 生物技术公司Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT)今天宣布,其istaroxime药物的2b期SEISMiC延伸研究达到了主要终点,在6小时内显著改善了由心力衰竭引起的早期心源性休克患者的收缩压。该研究还报告了有利的次要结果和一致的安全性特征。
SEISMiC延伸研究覆盖美国、欧洲和拉丁美洲,重点研究istaroxime对血压、心脏功能和其他参数在96小时内的影响,并在30天时进行最终评估。该药物目前正在测试两种给药方案,与安慰剂进行比较。
Istaroxime是一种首创的双重机制疗法,旨在改善收缩和舒张心脏功能,而不增加心律失常的风险,这是一些现有疗法的担忧。通过抑制Na+/K+-ATPase和激活SERCA2a钙泵,istaroxime旨在增强心肌收缩力和舒张能力。
该公司计划在2024年9月30日的美国心力衰竭学会会议上展示详细的研究结果,包括有效性和安全性指标。会议结束后,Windtree计划发布一份包含全面发现的新闻稿,并举行投资者电话会议。
Windtree高级副总裁兼首席医疗官Steve Simonson博士对研究结果以及istaroxime对急性心力衰竭患者的潜在益处表示满意。董事长兼首席执行官Craig Fraser强调了在治疗心源性休克这一具有显著发病率和死亡率的疾病时,需要新的药物创新。
Windtree Therapeutics正在推进针对危重症和疾病的治疗方法,其产品组合包括用于急性心力衰竭及相关心源性休克的istaroxime、用于心力衰竭的临床前SERCA2a激活剂,以及用于肿瘤学应用的临床前精准aPKCi抑制剂。
本文信息基于Windtree Therapeutics的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Windtree Therapeutics在财务结构和董事会组成方面有重大发展。该生物技术公司最近获得股东批准了关键提案,包括董事选举、高管薪酬以及批准公司独立审计EisnerAmper LLP。此外,公司还批准了两项与发行普通股相关的提案。
在财务方面,Windtree Therapeutics已获得多项融资协议,包括预计将产生约100万美元的私募、1290万美元的私募,以及通过发行优先票据获得的20万美元。公司还发行了一张35万美元的可转换本票,将于2025年到期。这些财务协议导致公司股份结构发生重大变化,1比18的反向拆股将流通普通股数量从约920万股减少到约50万股。
在董事会变动方面,Windtree Therapeutics任命了新的独立董事Saundra Pelletier和Jed Latkin,此前Daniel Geffken和Leslie Williams辞职。这些任命与公司准备发布2b期临床试验结果和潜在的3期试验其心血管主要资产istaroxime的时间相吻合。
在这些发展之后,H.C. Wainwright将Windtree Therapeutics的目标价调整为7.00美元,维持对该股票的中性评级。这些近期发展反映了Windtree Therapeutics为获得额外资本和推进其临床开发计划所做的持续努力。
InvestingPro洞察
随着Windtree Therapeutics, Inc. (NASDAQ:WINT)宣布其istaroxime的SEISMiC延伸研究成功达到主要终点,投资者正密切关注公司的财务健康状况和市场表现。根据InvestingPro数据,Windtree Therapeutics目前的市值为191万美元,并且面临着重大的财务挑战,截至2024年第二季度的过去十二个月内,其营业收入约为-2481万美元。
InvestingPro提示表明,Windtree Therapeutics可能难以支付其债务利息,并且正在迅速消耗其现金储备。此外,预计公司今年不会盈利,其股票价格波动性很高。这些因素对投资者来说至关重要,尤其是在评估公司研究结果公布后的长期生存能力和盈利能力时。
尽管临床结果令人鼓舞,但该公司过去一年的股票表现不佳,一年价格总回报率为-79.19%。下一个财报日期定于2024年11月11日,投资者将密切关注最近的积极研究结果是否能影响公司的财务轨迹和股票表现。
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