AUSTIN, Texas - 临床阶段生物技术公司Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA)今天宣布，一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)已完成对其阿尔茨海默病药物候选simufilam的第三次临时安全审查，并建议其两项正在进行的III期研究继续进行，无需任何修改。DSMB由独立的临床研究专家组成，定期评估试验的患者安全数据。
这次最新的安全审查标志着DSMB第三次支持试验按计划进行。第一项III期试验治疗期为52周，随机分配了804名患者，预计将在2024年底前获得顶线结果。第二项试验治疗期为76周，包括1,125名患者，预计结果将在2025年年中左右公布。
Simufilam是一种小分子药物候选物，目前正在轻度至中度阿尔茨海默病痴呆症患者中进行测试。它旨在靶向filamin A蛋白上的特定位点，该蛋白被认为参与了疾病的进展。迄今为止，已有超过1,900名患者在包括美国、波多黎各、加拿大、澳大利亚和韩国在内的多个国家参与了试验。
该公司此前在2023年10月宣布，临时安全MRI数据表明simufilam与治疗相关的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)无关。Simufilam的最终安全数据预计将在III期项目结束时公布。
Cassava Sciences正与全球合同研究组织Premier Research International合作进行这些研究。随着试验的继续进行，该生物技术公司仍然对其全球范围内的研究产品候选物和相关技术承担全部责任。
本文信息基于Cassava Sciences, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Cassava Sciences出现了重大发展。公司报告第一季度净收入为2500万美元，相比去年同期2430万美元的净亏损有显著改善。这一财务转变归因于权证负债公允价值的变化。公司还宣布任命Richard Barry为首席执行官，同时Claude Nicaise, M.D.担任董事会主席。此外，Cassava Sciences正在哀悼其长期董事会成员Sanford "Sandy" Robertson的逝世。
公司还将其阿尔茨海默病药物试验simufilam延长了额外36个月，以收集更多长期数据。在这些发展中，Cassava Sciences面临法律挑战，一名前顾问被指控在申请补助金时涉嫌作虚假陈述。分析师对公司的看法不一，H.C. Wainwright维持中性评级，并将Cassava Sciences的目标价修改为131.00美元，而Jones Trading则由于正在进行的法律调查将公司股票从买入降级为持有。这些是Cassava Sciences最近的一些发展。
InvestingPro洞察
随着Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA)继续进行simufilam的临床试验，其在阿尔茨海默病市场的潜力正受到投资者的密切关注。尽管DSMB的安全审查结果积极，但财务指标和市场表现为公司描绘了一幅复杂的图景。Cassava Sciences的市值约为13亿美元，反映了投资者对其创新性阿尔茨海默病治疗方法的兴趣。然而，公司的财务健康状况显示出一些担忧，其市盈率为负值-76.56，表明目前尚未盈利。
InvestingPro数据显示，Cassava Sciences在过去十二个月内未能盈利，调整后的营业收入约为-1.32亿美元。这与一条InvestingPro提示相符，该提示指出分析师预计公司今年将不会盈利。这一提示特别相关，因为它提供了公司在正在进行的临床试验中短期财务预期的洞察。
对潜在投资者来说，另一个关键指标是股票价格波动性。Cassava Sciences的股票在过去一周遭受了重创，一周价格总回报率为-13.72%。这得到了另一条InvestingPro提示的支持，该提示强调了股票的高价格波动性，这可能吸引寻求短期波动的交易者，但对寻求稳定性的长期投资者来说可能是一个担忧。
尽管面临这些挑战，公司股票在过去一年里表现出韧性，回报率达到53.96%。投资者可能还会从另一条InvestingPro提示中得到安慰，该提示指出Cassava Sciences的资产负债表上现金多于债务，表明公司具有一定的财务灵活性。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人来说，InvestingPro提供了关于Cassava Sciences的额外提示，他们的平台上共有15条提示，提供了公司财务健康和股票表现的全面视图。
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