以色列凯撒利亚 - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) 宣布其ProSense®冷冻消融治疗早期低风险乳腺癌的临床试验结果显著。发表在《外科肿瘤学年鉴》上的研究结果显示,与内分泌治疗相结合时,无复发率达96.3%。
ICE3试验是美国最大规模的液氮冷冻消融多中心对照研究,共有194名符合条件的患者接受了这种微创手术。患者平均年龄为74.9岁,肿瘤大小在2.8至14.9毫米之间。平均随访54.16个月后,同侧乳房肿瘤复发(IBTR)率为4.3%,乳腺癌生存率为96.7%。
研究主要作者和ICE3调查员Richard E. Fine博士强调了该试验的五年结果,表明ProSense®冷冻消融是一种安全有效的患者友好型替代方案,尤其是在随后进行适当的辅助治疗时。
患者和治疗医生对美容效果的满意度为100%,且未发现与设备相关的严重不良事件。此外,治疗后6个月观察到生活质量评分显著提高。
IceCure首席执行官Eyal Shamir对ProSense®系统在FDA批准后的潜在市场采用表示乐观,FDA咨询小组会议定于2024年11月7日举行。Shamir强调ICE3试验结果在支持ProSense®作为手术切除肿瘤替代方案的安全性和有效性方面的作用。
该公司的冷冻消融技术提供了一种快速、可在诊所进行的局部麻醉手术,与传统手术相比,疼痛和疤痕最小,恢复迅速。
这些信息基于IceCure Medical的新闻稿声明。该公司开发和销售用于治疗良性和恶性肿瘤的冷冻消融治疗系统,主要针对乳腺、肾脏、骨骼和肺部癌症。
在其他近期新闻中,IceCure Medical Ltd.一直是几项值得注意的发展的焦点。该公司报告2024财年第二季度总收入同比增长8%,盈利100万美元,超出预期。这一增长主要由IceCure的ProSense系统和一次性探针销售增长20%推动,特别是在欧洲、美国和日本。
此外,美国专利商标局已向IceCure授予"冷冻泵"技术相关的延续申请的授权通知,将其技术保护期延长至2041年。H.C. Wainwright也调整了IceCure的股票目标价,从之前的3.00美元下调至2.50美元,但维持买入评级。
该公司正在等待美国FDA医疗器械咨询委员会小组会议,讨论ProSense用于治疗早期低风险浸润性乳腺癌。小组的积极建议可能会导致FDA最早在2025年批准ProSense的市场销售。IceCure在日本的合作伙伴Terumo也计划在2025年第一季度为同一适应症在日本寻求ProSense的监管批准。这些是IceCure Medical最近的发展。
InvestingPro洞察
随着IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM)在医疗领域继续推进其ProSense®冷冻消融治疗,该公司的财务状况和市场表现为投资者提供了额外的背景信息。截至2024年第二季度,IceCure的市值为3159万美元,过去十二个月的收入增长为3.6%,显示销售额有适度增长。然而,同期公司的营业利润率明显为负,为-432.13%,反映出相对于收入而言,运营成本显著。
InvestingPro提示表明,虽然分析师预计本年度销售额将增长,但他们并不预期IceCure在年内实现盈利。这与公司当前-2.36的市盈率(P/E)一致,表明公司目前没有产生净收入。此外,IceCure的股价经历了波动,6个月总回报率为-46.39%,强调了近期股票的波动性。
尽管面临挑战,IceCure的现金多于债务,这可能在他们寻求FDA批准ProSense®的过程中提供一些财务灵活性。投资者可以在https://cn.investing.com/pro/ICCM探索更多详细分析和进一步的InvestingPro提示,那里有全面的财务指标和专家评论。
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