SAN DIEGO, CA - 生物制药公司Cidara Therapeutics, Inc.今天宣布启动一项名为NAVIGATE的2b期临床试验，以评估其研究性药物CD388在流感预暴露预防方面的有效性和安全性。
NAVIGATE试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及约5,000名健康成年参与者，这些参与者未接种流感疫苗，且不存在病毒并发症风险。参与者将在流感季节开始时接受一剂CD388或安慰剂，并在整个季节中接受监测，以观察是否出现实验室确诊或临床诊断的流感。
研究的目的是比较接受不同剂量CD388的受试者与接受安慰剂的受试者之间的流感发病率。试验将在美国和英国的多个地点进行。
Cidara Therapeutics强调，虽然研究目标明确，但临床开发固有的风险和不确定性可能会影响结果。这些包括潜在的延迟和不利试验结果的可能性。
公司提醒投资者和公众不要过分依赖与CD388预期进展和益处相关的前瞻性陈述。未来有关试验的任何更新将遵守Securities and Exchange Commission制定的规定。
这一消息基于Cidara Therapeutics最近的声明，反映了公司目前对NAVIGATE临床试验的预期。
在其他近期新闻中，Cidara Therapeutics在运营方面取得了重大进展。该生物技术公司宣布裁员约30%，旨在集中资源开发其流感药物候选CD388。预计到2024年11月完成的重组将使公司在遣散费和相关福利方面花费约120万美元。
Cidara Therapeutics还任命Jim Beitel为新任首席商务官，与公司专注于Cloudbreak药物-Fc偶联物管线的战略相一致。此举紧随H.C. Wainwright将股票评级从中性上调至买入，反映了对Cloudbreak平台特别是CD388项目的信心。
此外，公司将授权普通股从2000万股增加到5000万股，提供了更大的财务灵活性。这一决定在年度股东大会上获得批准，同时还批准了公司2024年股权激励计划。
Cidara Therapeutics还将其rezafungin项目出售给Mundipharma，并从Johnson & Johnson重新收购了其已进入2b期的流感项目。这一战略转变之后是一笔2.4亿美元的公开市场私募融资交易。这些都是公司持续推进其临床和临床前计划的一部分。
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