圣地亚哥 - 生物制药公司ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY)宣布,其处方药neffy®(肾上腺素鼻喷剂)现已在全美上市。美国食品药品监督管理局(FDA)上月批准了用于治疗体重超过30公斤(66磅)个体I型过敏反应(包括过敏性休克)的2毫克neffy。
通过neffyConnect项目和与在线药房BlinkRx的合作,符合条件的商业保险患者可以25美元的自付额获得两个单剂量neffy设备。对于没有保险或保险计划不覆盖neffy的患者,公司提供两个设备199美元的现金价格。符合ARS患者援助计划条件的患者可免费获得neffy。
全国连锁药店将储备neffy,患者可以从neffy.com下载25美元的自付额优惠卡。公司还为这些设备提供免费的便携盒。
neffy是首个无针头的肾上腺素治疗方案,用于治疗严重过敏反应。ARS Pharmaceuticals首席商务官Eric Karas表示,此次上市对公司和严重过敏群体都具有重要意义。
马萨诸塞总医院和哈佛医学院的Carlos Camargo博士对这种新疗法表示认可,他指出与传统的肾上腺素自动注射器相比,neffy更易使用,有望改善临床结果并减少急诊就诊。
ARS Pharmaceuticals计划在国际上扩大neffy的使用范围。在获得欧盟委员会批准后,预计EURneffy(neffy在欧盟的商品名)将于2024年第四季度在某些欧盟成员国上市。此外,公司已向FDA提交了neffy 1毫克的补充新药申请,针对体重15至30公斤(33至66磅)的儿科患者。
neffy的推出基于ARS Pharmaceuticals的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,ARS Pharmaceuticals在医疗领域取得了重大进展,FDA批准了Neffy,这是一种用于治疗I型过敏反应的无针头肾上腺素治疗方法。该公司还提交了neffy 1毫克的补充新药申请,旨在解决儿童对针头的恐惧问题。在财务方面,Cantor Fitzgerald以"增持"评级开始对ARS Pharmaceuticals的覆盖,表明对公司潜力持积极看法。
欧盟委员会批准了EURneffy,这是欧盟首个用于紧急治疗严重过敏反应的无针头肾上腺素鼻喷剂,标志着过敏治疗的重要里程碑。该产品在欧洲的专利有效期至2039年,并将在欧盟享有8年的数据保护期。
这些是公司运营的最新进展。ARS Pharmaceuticals继续在过敏治疗领域创新,其产品得到了FDA和欧洲药品管理局人用药品委员会的积极反馈。公司股东选举了三名I类董事,并批准Ernst & Young LLP为本财年的独立审计,进一步巩固了公司的治理结构。
InvestingPro洞察
ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY)通过推出无针头肾上腺素治疗neffy®,在医疗保健板块引起了轰动。随着公司扩大其影响力,投资者和利益相关者密切关注其财务状况和市场表现。根据InvestingPro数据,SPRY的市值约为14.3亿美元。尽管作为一家生物制药公司在竞争激烈的市场中面临挑战,但SPRY在截至2024年第二季度的过去十二个月内展现了128.31%的显著收入增长率。2024年第二季度4900%的季度收入增长进一步凸显了这一增长。
InvestingPro提示强调,分析师预计本年度销售额将增长,表明公司财务轨迹的前景乐观。此外,SPRY的强劲表现反映在其价格总回报上,一年回报率为272.98%,显示出投资者的高度信心。然而,值得注意的是,SPRY目前尚未盈利,营业利润率为负,市盈率为-31.82,表明公司仍处于增长阶段,优先考虑扩张和市场渗透而非即时盈利。
对于那些有兴趣进行更深入财务分析和获取更多InvestingPro提示的人,还有15个额外的提示可以提供关于SPRY现金状况、债务管理和估值倍数的洞察。这些提示可以通过访问ARS Pharmaceuticals, Inc.专门的InvestingPro页面获取,网址为https://cn.investing.com/pro/SPRY。
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