英国剑桥 - 美国食品和药物管理局(FDA)已批准阿斯利康制药的FluMist(一种无针鼻喷流感疫苗)可供49岁及以下成年人在家自行使用,以及由看护人为2至17岁个人施用。今天宣布的这项批准使FluMist成为美国唯一可自行施用的流感疫苗,可能扩大流感疫苗的接种范围。
FDA的这一决定基于一份全面的提交材料,其中包括一项可用性研究的结果,该研究显示18岁以上的个人能够有效地自行使用FluMist。来自西北大学医学院的Ravi Jhaveri医生强调了这一批准的重要性,强调了增加疫苗接种途径和减少医疗保健差异的额外工具的重要性。
阿斯利康制药执行副总裁Iskra Reic指出,FluMist作为20多年来美国唯一获准的鼻喷流感疫苗,现在也是唯一允许在传统医疗环境之外进行自我和看护人施用的疫苗。
季节性流感每年影响相当大一部分人口,对卫生系统、学校出勤率和就业造成重大影响。尽管流感负担沉重,但美国的疫苗接种率一直在下降。像FluMist这样的家庭接种选择的可用性可能会增加疫苗接种率,特别是对那些不经常进行健康检查的成年人而言。
FluMist Home,一个在线药房平台,将使符合条件的个人在完成由药剂师审核的问卷后,可以将疫苗送到家中。FluMist也将继续在诊所和药房提供,由医疗专业人员施用。
据报道,自行施用的FluMist的有效性、免疫原性和安全性与医疗专业人员施用的疫苗相似。更新后的FluMist标签包括了针对符合条件的自我和看护人使用的额外订购和施用说明。然而,2-8岁且接种历史不确定的儿童应咨询医疗服务提供者。
阿斯利康制药是一家全球性的生物制药公司,致力于在多个治疗领域开发处方药。FluMist是该公司产品之一,全球数百万患者使用。这些信息基于阿斯利康制药的新闻稿声明。
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