RAHWAY, N.J. - 默沙东集团（在美国和加拿大以外称为MSD）的抗PD-1疗法KEYTRUDA在两项妇科癌症适应症上获得了欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准KEYTRUDA联合化疗用于适合系统治疗的成年原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线治疗。此外，CHMP还建议批准KEYTRUDA联合放化疗用于治疗未接受过确定性治疗的成年局部晚期宫颈癌患者。
这些建议基于第三期NRG-GY018试验（又称KEYNOTE-868）和第三期KEYNOTE-A18试验的结果。在NRG-GY018试验中，KEYTRUDA方案相比安慰剂加化疗在子宫内膜癌的无进展生存期方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。KEYNOTE-A18试验显示，与单独使用CRT相比，KEYTRUDA联合同步放化疗在宫颈癌的总生存期和无进展生存期方面也有类似的改善。
默沙东集团研究实验室全球临床开发副总裁Gursel Aktan博士表示，公司致力于推进KEYTRUDA在面临具有挑战性的妇科癌症患者中的作用。欧盟委员会将审查CHMP的建议，预计最终的上市许可决定将在2024年第四季度做出。
子宫内膜癌是最常见的子宫癌类型，在全球女性癌症中排名第六。宫颈癌影响宫颈内膜细胞，是全球女性第四大常见癌症。这两种癌症都代表着重大的健康挑战，每年在欧洲都有大量新发病例和死亡病例。
默沙东集团在女性癌症领域的持续研究十分广泛，全球有超过20项临床试验，涉及18,000多名患者。公司旨在改善乳腺癌和妇科癌症患者的预后，这两类癌症是全球女性最常见和第二常见的癌症类型。默沙东集团的研究包括评估其药物在早期阶段的效果，以及探索新机制和组合以推进女性癌症的治疗。
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在其他近期新闻中，默沙东集团在医疗保健板块取得了重大进展。美国食品和药物管理局批准了默沙东集团的免疫疗法药物KEYTRUDA用于治疗晚期恶性胸膜间皮瘤。这一批准基于第三期IND.227/KEYNOTE-483试验结果，该结果表明KEYTRUDA联合化疗改善了总生存率。
此外，默沙东集团的GARDASIL®9 HPV疫苗试验达到了主要和次要终点，证明了其在减少持续性肛门生殖器感染发生率方面的功效。公司2024年第二季度业绩超出市场预期，导致其上调了2024年全年指引。TD Cowen维持对默沙东集团的买入评级，表明对公司增长潜力的信心。
公司还启动了针对其研究性药物Restoret（MK-3000）的BRUNELLO试验，旨在治疗糖尿病性黄斑水肿。然而，两项第三期试验KEYNOTE-867和KEYNOTE-630因KEYTRUDA在治疗非小细胞肺癌和皮肤鳞状细胞癌方面疗效不足而停止。
欧盟委员会批准了默沙东集团的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合Padcev用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌，这是KEYTRUDA在欧盟获得的第三个膀胱癌适应症。欧盟委员会还批准了默沙东集团的疗法WINREVAIR用于治疗肺动脉高压。这些是默沙东集团近期运营的最新进展。
InvestingPro洞察
随着默沙东集团（NYSE:MRK）的KEYTRUDA疗法获得欧洲药品管理局的积极意见，投资者可能会对公司的财务健康状况和市场表现感兴趣。默沙东集团作为领先的制药公司，不仅在医学领域取得进展，还展现出强劲的财务指标，这可能对利益相关者具有吸引力。
InvestingPro数据突出显示了默沙东集团的强大市场地位，其市值高达2971.6亿美元，凸显了其在制药行业的规模和影响力。公司的市盈率（P/E）为21.68，截至2024年第二季度的过去十二个月调整后市盈率为17.91，表明基于其盈利情况，投资者可能认为该股票估值合理。此外，默沙东集团的收入增长保持积极，截至2024年第二季度的过去十二个月增长了7.15%，表明其业务运营健康扩张。
InvestingPro对默沙东集团的提示也提供了有价值的见解。公司有回报股东的历史，已连续13年提高股息，并连续54年保持股息支付。这种持续的股东回报可能对注重收入的投资者特别有吸引力。此外，预计默沙东集团今年将实现净利润增长，这可能预示着公司未来的财务实力和稳定性。
对于寻求更深入分析的投资者，可以在https://cn.investing.com/pro/MRK获取更多InvestingPro提示，提供对默沙东集团财务健康和市场前景的更全面了解。
公司在妇科癌症治疗方面的进展，如KEYTRUDA，不仅是医学上的一大进步，也反映了默沙东集团对创新的承诺及其持续增长的潜力，这可能会引起医疗专业人士和投资者的兴趣。
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