WESTLAKE VILLAGE, Calif. - 商业阶段生物制药公司Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARQT)宣布，两项评估ZORYVE®（roflumilast）乳膏0.15%治疗轻度至中度特应性皮炎（AD）的三期研究INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2的结果已在《美国医学会皮肤病学杂志》上发表。
发表的数据显示，约31%的参与者在第4周达到了主要疗效终点即研究者总体评估（IGA）成功，这与安慰剂组的14%相比具有统计学显著性。值得注意的是，ZORYVE乳膏在治疗的第一周内就显示出快速缓解瘙痒（AD的主要症状）的效果。
这些研究包括1,300多名6岁及以上的成人和儿童患者，结果显示超过40%使用ZORYVE乳膏治疗的参与者在第4周达到了湿疹面积和严重程度指数（EASI-75）评分降低75%。该乳膏还被报告为安全且耐受性良好，治疗相关不良事件发生率低。
ZORYVE是一种无类固醇的局部磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，于2024年7月获美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗6岁及以上患者的轻度至中度AD。它还获批用于治疗不同年龄组的脂溢性皮炎和斑块型银屑病。
公司首席医疗官Patrick Burnett医学博士、哲学博士、美国皮肤病学会会员对该研究结果在杂志上发表表示热情，强调该乳膏能够快速缓解令人烦恼的瘙痒症状。
特应性皮炎影响美国数百万人，表现为红色、剧烈瘙痒的皮疹，可显著影响生活质量。这些结果的发表为医疗专业人员和患者提供了关于ZORYVE在管理这种常见皮肤病中作用的新数据。
本新闻报道基于Arcutis Biotherapeutics的新闻稿。该公司继续评估roflumilast乳膏的较低剂量用于年龄更小的儿童，并已向FDA提交额外申请，以扩大其在治疗头皮和身体银屑病方面的使用。
在其他近期新闻中，Arcutis Biotherapeutics报告2024年第二季度业绩强劲，净收入达到30.9百万美元，较第一季度净产品收入增长43%。这一增长主要由其皮肤病产品（包括Zoryve乳膏和泡沫）的处方量显著增长推动。Mizuho Securities和TD Cowen对Arcutis保持积极展望，强调Zoryve产品线的强劲销售表现，以及随着乳膏用于特应性皮炎的推出和泡沫用于头皮和身体银屑病的补充新药申请提交，进一步增长的潜力。Jefferies也给予Arcutis股票买入评级，引用公司的增长潜力。该公司估计Zoryve可能实现8亿美元的峰值销售额。这些是近期Arcutis Biotherapeutics的头条新闻。
InvestingPro洞察
随着Arcutis Biotherapeutics (NASDAQ:ARQT)因ZORYVE®的成功三期研究而受到关注，投资者可能会发现该公司的财务状况和市场表现同样值得注意。一个InvestingPro提示强调，Arcutis的资产负债表上现金多于债务，表明其财务状况稳健，可能支持其正在进行的临床试验和产品营销工作。此外，分析师已上调了对即将到来的期间的盈利预期，反映了对公司未来表现的乐观态度。
InvestingPro数据深入探讨了公司的市场统计数据。Arcutis的市值约为12.2亿美元，显示了其在生物制药行业中的规模。尽管在过去十二个月内未实现盈利，但公司展现出令人印象深刻的92.32%的毛利率，这可能表明相对于其收入的有效成本管理。随着公司扩大ZORYVE®的商业化，这一点尤为相关。此外，截至2024年第二季度的过去十二个月内，公司经历了超过1000%的可观收入增长，这证明了其不断扩大的市场覆盖范围和产品供应的潜力。
寻求更多洞察的投资者可以在Arcutis Biotherapeutics的InvestingPro平台上找到超过十个额外的InvestingPro提示，这些提示提供了对公司财务指标和市场表现的全面分析。这些提示可以通过访问https://cn.investing.com/pro/ARQT上的InvestingPro平台获取。
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