H.C. Wainwright调整了对Briacell Therapeutics (NASDAQ:BCTX)的目标价,将其从之前的18.00美元下调至15.00美元。尽管目标价下调,该公司仍维持对该股票的买入评级。此次调整是在Briacell最近宣布FDA批准了Bria-IMT的扩大准入计划(EAP)之后做出的,该计划旨在治疗正在进行的三期临床试验之外的转移性乳腺癌患者。
EAP通常被称为"同情使用"计划,使重症患者能够在临床试验之外获得研究性药物,这可能对那些未被纳入试验地点或在未参与临床试验的国家的患者有益。
EAP是授予Bria-IMT快速通道资格的一个条件,可能为Briacell提供真实世界使用经验。预计该计划将增加接受Bria-IMT治疗的患者数量,可能会在以事件为基础的三期试验之外产生额外的患者疗效数据,该试验的主要终点是总生存期(OS)。
Bria-IMT的三期研究正在积极招募患者,由于该方案采用肌肉注射给药,因此是开放标签的。
这种设置可能允许公司在收集最终数据之前审查中期数据,这可能导致在收集最终数据之前提交生物制品许可申请(BLA)。
H.C. Wainwright对Bria-IMT三期试验成功和可能获得FDA批准的持续乐观态度得到了最近对二期研究OS数据分析的支持,该公司认为这对正在进行的三期研究是有利的。
将目标价调整为15美元反映了这一积极展望,同时考虑到了围绕EAP的最新发展及其对Briacell临床进展的影响。
BriaCell Therapeutics在生物技术板块一直保持强劲表现。该公司的二期研究涉及Bria-IMT与retifanlimab联合使用,在治疗转移性乳腺癌患者方面显示出有希望的结果。在宣布该研究的新总生存期数据后,H.C. Wainwright维持了对BriaCell股票的买入评级。最新数据显示,最近接受治疗的患者的中位总生存期提高到15.6个月。
BriaCell因其股价低于最低投标价而收到了Nasdaq Stock Market的不合规通知。该公司有时间至2025年2月18日纠正这一问题并保留其在Nasdaq Capital Market的上市地位。
BriaCell宣布与BeiGene, Ltd.合作,启动一项新的癌症治疗临床试验。这项研究旨在评估BriaCell的新型免疫疗法Bria-OTS与BeiGene的抗PD-1抗体tislelizumab联合使用的安全性和有效性,特别针对晚期、经过大量预处理的转移性乳腺癌。
InvestingPro洞察
随着Briacell Therapeutics (NASDAQ:BCTX)在其Bria-IMT治疗的临床和监管领域中前进,来自InvestingPro的实时数据和洞察为公司的市场表现提供了财务视角。目前市值为1606万美元,P/E比率为负值-1.33,公司的财务状况反映了其在生物技术板块面临的挑战。值得注意的是,BCTX的股票经历了显著的波动,一周价格总回报率为-16.94%,一年价格总回报率高达-91.01%,强调了该股票过去一年的下行趋势。
InvestingPro提示突出显示,根据RSI指标,该股票目前处于超卖区域,并且在过去一周遭受了相当大的打击。此外,该股票的价格变动一直相当波动,短期债务超过其流动资产。由于没有向股东支付股息,投资者可能主要关注股票的增长潜力和临床结果。值得注意的是,还有8个额外的InvestingPro提示可以提供关于BCTX财务健康和股票表现的进一步洞察。
这些来自InvestingPro的财务指标和提示特别相关,因为它们提供了对投资者情绪和市场对Briacell成功商业化Bria-IMT能力的信心的一瞥。公司的下一个收益日期定于2024年10月25日,这可能会进一步明确其财务轨迹和EAP对其运营的影响。
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