SUNNYVALE, Calif. - 专注于心血管和肺部疾病细胞及细胞衍生治疗的公司BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA)宣布,已重新符合纳斯达克资本市场的上市要求。纳斯达克听证小组于2024年5月13日做出决定,该公司于2024年9月17日通知已符合纳斯达克股权规则。这一进展使BioCardia的证券能够继续在纳斯达克股票市场上市。
公司通过各种战略努力加强其财务状况,包括成功完成720万美元的融资,从而重新获得合规性。这些资金将用于支持正在进行的治疗候选药物开发和已获批产品的商业化。
最近几周,BioCardia取得了重大进展,如FDA批准了CardiAMP Cell Therapy Heart Failure II方案的修正案,其中包括一种专有的患者治疗计划筛选方法。此外,威斯康星大学完成了CardiAMP Cell Therapy慢性心肌缺血试验的最后一名患者治疗。
BioCardia的合作伙伴CellProthera与FDA就其急性心肌梗死细胞疗法进行了积极的pre-IND会议。公司还获得了FDA对其Morph DNA产品系列的市场许可,该产品系列已准备商业使用。
BioCardia总裁兼首席执行官Peter Altman博士表示,公司致力于开发心血管和肺部疾病的治疗方法。近期重点包括完成日本PMDA和FDA的试验数据,启动确证性关键CardiAMP HF II试验,支持Helix生物治疗输送合作伙伴,以及生产Morph DNA产品。
BioCardia的治疗平台CardiAMP自体和CardiALLO异体细胞疗法正处于临床开发阶段,由其Helix生物治疗输送和Morph血管导航产品平台促进。
公司的前瞻性声明表明,正在进行的研究产品开发、CardiAMP细胞疗法的潜在益处、临床试验入组、未来监管提交、批准以及已批准产品的市场潜力。然而,这些声明受风险和不确定性的影响,实际结果可能有所不同。
本文信息基于BioCardia, Inc.的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,BioCardia在财务和运营表现方面取得了重大进展。尽管2024年第二季度收入仅为3,000美元,但公司报告净亏损减少至160万美元,费用减少53%。该公司最近以每股3美元的价格定价了一项扩大规模的公开发行,预计将产生720万美元的总收益。
在产品开发方面,BioCardia获得了FDA对其Morph DNA可操纵导管产品系列的许可,这是一系列用于心脏病学和血管手术的医疗器械。此外,公司获得FDA批准对正在进行的CardiAMP Heart Failure II试验的方案进行重大修改,可能扩大可从CardiAMP细胞疗法中受益的患者群体。
分析师公司一直密切关注这些发展,A.G.P./Alliance Global Partners担任BioCardia公开发行的独家配售代理。虽然公司首席执行官Peter Altman对2025年的前景表示乐观,但这些最新进展凸显了BioCardia致力于推进心力衰竭治疗和探索增长机会的承诺。
InvestingPro洞察
随着BioCardia, Inc. (NASDAQ:BCDA)度过合规和产品开发的关键阶段,仔细审视公司的财务状况和股票表现为投资者提供了宝贵的背景信息。公司市值为977万美元,反映出在生物技术行业中相对较小规模的运营。尽管有关纳斯达克合规和治疗候选药物进展的积极消息,但InvestingPro数据突出了几个挑战。例如,截至2024年第二季度的过去十二个月,BioCardia的收入为43万美元,毛利率为-1084.35%,表明成本大大超过收入。
InvestingPro提示强调了公司的财务压力,包括显著的现金消耗,分析师预计今年内不会实现盈利。此外,该股票经历了高价格波动,过去六个月价格总回报下跌了51.85%。这些因素表明,虽然BioCardia的临床发展前景看好,但财务和股票表现方面为潜在投资者呈现了一幅更为微妙的画面。
对于那些有兴趣深入分析BioCardia财务和股票表现的人,InvestingPro提供了额外的洞察。目前,还有10个更多的InvestingPro提示可用,提供对公司市场地位和未来前景更全面的理解。访问https://cn.investing.com/pro/BCDA获取详细分析并访问这些有价值的提示。
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