DUBLIN - Jazz Pharmaceuticals plc (NASDAQ:JAZZ)报告了一项针对zanidatamab的II期临床试验的有希望结果。Zanidatamab是一种研究中的双靶向HER2双特异性抗体，用于治疗表达HER2蛋白的晚期或转移性胃食管腺癌(mGEA)。该试验将zanidatamab与化疗结合使用，涉及41名HER2阳性mGEA患者，显示中位无进展生存期(mPFS)为15.2个月。
研究参与者来自美国、加拿大和韩国的15个研究中心，此前未接受过HER2靶向药物或mGEA的系统治疗。更新的数据显示，确认的客观响应率(cORR)为84%，中位响应持续时间(DoR)为18.7个月。此外，在中位随访41.5个月后，Kaplan-Meier估计的30个月总生存率(OS)为59%。
首席试验研究员Elena Elimova博士强调了zanidatamab在满足HER2阳性GEA患者重大未满足需求方面的潜力。Jazz Pharmaceuticals执行副总裁Rob Iannone也呼应了这一观点，并强调了zanidatamab作为基础治疗的潜力。
此外，Jazz Pharmaceuticals正在推进III期一线临床试验HERIZON-GEA-01，预计结果将在2025年第二季度公布。该公司还在探索zanidatamab在其他HER2表达实体瘤中的疗效。
Zanidatamab与化疗联合使用的安全性仍然可控，腹泻是最常见的3-4级治疗相关不良事件。未发现新的安全性问题，因不良事件而停止治疗的情况很少。
这些发现在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布，并基于新闻稿声明。美国食品和药物管理局已授予zanidatamab优先审查，处方药用户费法案行动日期定于2024年11月29日。
胃食管腺癌是全球第五大常见癌症，约20%的患者为HER2阳性。这种癌症类型具有高发病率和死亡率，突显了对有效新疗法的需求。
在其他近期新闻中，Jazz Pharmaceuticals在多个方面取得了重大进展。该公司在2024年第二季度创下了超过10亿美元的创纪录收入，主要由Xywav和Epidiolex的销售推动。因此，Jazz Pharmaceuticals将全年收入展望修正为40亿至41亿美元。此外，该公司宣布了新的5亿美元股票回购授权。
在法律方面，Jazz Pharmaceuticals在与Avadel Pharmaceuticals的专利侵权诉讼中胜诉，保护了其与羟丁酸控释制剂相关的权利。这一进展赋予Jazz Pharmaceuticals从Avadel未来向嗜睡症患者销售Lumryz的持续收取特许权使用费的权利。
与此同时，Jazz Pharmaceuticals雄心勃勃的肿瘤学研究，在充足资金的支持下，正在取得有希望的结果。该公司的肿瘤药物zanidatamab目前正在探索作为HER2耐药癌症的治疗方法。Stifel维持对Jazz Pharmaceuticals的买入评级，强调了这种药物的潜力。
然而，该公司在日本进行的Epidiolex III期研究未能达到主要终点，遭遇了一次挫折。尽管如此，TD Cowen仍维持对该公司的买入评级，称这一进展不会影响他们对Jazz Pharmaceuticals的财务预估。
最后，Jazz Pharmaceuticals通过其子公司Jazz Investments I Limited宣布发行8.5亿美元票据。这次发行的收益将用于各种公司用途，包括预付其信贷协议下的定期贷款。这些是围绕Jazz Pharmaceuticals的最新发展。
InvestingPro洞察
随着Jazz Pharmaceuticals继续在zanidatamab的临床开发方面取得进展，投资者正密切关注公司的财务健康和市场表现。根据InvestingPro的最新数据，截至2024年第二季度的过去十二个月，Jazz Pharmaceuticals的毛利率高达92.6%，反映了公司相对于其收入保持高盈利能力的能力。这一点在公司投资于zanidatamab等有前景的治疗方法的开发时尤为相关。
此外，公司的市盈率(P/E)为17.23，同期调整后的市盈率为11.94，表明公司的盈利相对于其股价是强劲的。考虑到InvestingPro公允价值估计为148.43美元，高于之前的收盘价108.79美元，这可能表明股票可能被低估。
InvestingPro提示显示，Jazz Pharmaceuticals的管理层一直积极参与股票回购，这表明公司认为其股票被低估，对投资者来说可能是一个积极信号。此外，16位分析师上调了对即将到来的期间的盈利预期，这表明对公司财务表现的乐观展望。
对于寻求更多见解的投资者，还有9个额外的InvestingPro提示可用，提供了对Jazz Pharmaceuticals市场和财务指标的全面分析。这些洞察对于评估公司在推进其临床项目和旨在满足重大未满足医疗需求方面的前景可能特别有价值。
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