弗吉尼亚州维也纳 - CEL-SCI Corporation (NYSE American: CVM) 今天公布了其已完成的Multikine第3期研究的新数据，显示特定头颈癌患者群体的5年生存率显著提高。这些发现在上周末的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上被公布。
这些数据聚焦于新诊断的局部晚期原发性头颈癌患者，这些患者术后复发风险较低，根据National Comprehensive Cancer Network (NCCN)指南，通常不会在手术后接受化疗。在这个亚组中，在手术前接受Multikine治疗的患者5年生存率为82.6%，而仅接受标准治疗的患者为47.3%。
CEL-SCI对涉及923名患者的第3期研究的分析显示，复发风险较低的患者比对照组的中位总生存期延长了近四年。即将进行的、已获FDA批准的确证性注册研究将针对这个显示最显著获益的患者群体。
公司CEO Geert Kersten评论了改进诊断技术（如PET扫描）的潜力，认为这可以进一步提高患者选择和生存结果。确证性研究将使用PET扫描来完善患者选择标准。
公布的数据还强调，接受Multikine治疗的低风险患者组总体死亡风险降低了73%，风险比为0.27。CEL-SCI首席科学官Dr. Eyal Talor强调，为即将进行的研究制定的选择标准已经显示出总生存优势。
CEL-SCI Corporation专注于开发提升免疫系统抗击癌症的创新疗法。Multikine旨在手术前给药，帮助免疫系统更有效地靶向肿瘤。公司正在为预计将招募212名患者的确证性注册研究做准备。
这些发现基于新闻稿声明，尚未经过独立验证。Multikine尚未获得FDA或任何其他监管机构的批准。该治疗的安全性和有效性尚未被确立用于任何用途。
在其他近期新闻中，CEL-SCI Corporation在其研究性癌症治疗Multikine的开发方面取得了重大进展。英国医疗产品监管局为Multikine授予了儿科研究豁免，消除了作为英国市场批准过程的一部分对18岁以下患者进行试验的需求。此外，FDA已同意公司即将进行的注册研究的患者选择标准，该研究将招募212名患者。
在融资方面，CEL-SCI宣布了一项公开发行，发行10,845,000股股票，每股定价1.00美元，预计总收益为1080万美元。这些资金将用于Multikine的开发和一般公司需求。ThinkEquity是本次交易的唯一配售代理。
此外，公司报告了其Multikine第3期研究的全面偏倚分析的令人鼓舞的结果。这项分析发现治疗组和对照组之间没有显著差异，支持Multikine在延长患者生存方面的临床效果。
需要注意的是，这些都是近期发展，Multikine仍在研究中。其安全性和有效性尚未被确立用于任何用途。尽管取得了这些进展，CEL-SCI Corporation警告称，无法保证能够复制临床结果或获得必要的监管批准。
InvestingPro 洞察
鉴于CEL-SCI Corporation的临床试验结果令人鼓舞，投资者正密切关注公司的财务状况和股票表现。根据InvestingPro数据，截至2024年第三季度的过去十二个月，CEL-SCI的毛利润为负1895万美元。这一数字与InvestingPro提示中强调的公司毛利率较弱的观点一致。此外，数据显示同期的营业亏损为2770万美元，EBITDA为负2552万美元，凸显了公司面临的财务挑战。
尽管存在这些财务指标，CEL-SCI的股票在过去一周经历了显著的回报，价格总回报率增长20.75%，过去一个月的强劲回报率为13.27%。这种积极的市场反应可能反映了投资者对最近临床试验新闻的乐观情绪。然而，重要的是要注意，根据其他InvestingPro提示，预计公司今年的净收入将下降，分析师也不预期公司今年实现盈利。
对于希望深入了解CEL-SCI财务和股票表现的投资者，还有其他InvestingPro提示可用，包括对公司债务水平和流动性问题的洞察。具体来说，关于短期债务超过流动资产的提示可能对那些评估公司即时财务稳定性的人特别有兴趣。总共有9个额外的InvestingPro提示可用于提供对CEL-SCI的全面分析，这些可以在https://cn.investing.com/pro/CVM找到。
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