马萨诸塞州列克星敦 - T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO) 宣布其T2Candida Panel检测获得FDA批准用于儿科患者。这项直接从血液样本中检测引起脓毒症的念珠菌的诊断测试现在可以在美国各儿童医院进行销售和使用。T2Candida Panel以其快速结果而闻名,可在3-5小时内提供检测结果,相比可能需要数天的传统血培养方法有显著改进。
T2Candida Panel在T2Dx仪器上运行,可识别5种念珠菌物种,根据CDC的数据,这些菌种占美国念珠菌血流感染高达95%。增加儿科检测扩大了该检测的临床应用,预计将通过促进儿童更快获得针对性抗真菌治疗,从而改善患者预后并降低医疗成本。
研究强调了该检测的效率,一项研究显示T2Candida Panel比血培养提前121.8小时提供物种鉴定结果,检出率更高。另一项研究突出了该Panel相比其他血培养前检测具有更高的敏感性和特异性,建议用于诊断高风险儿童和青少年的侵袭性念珠菌病。
住院儿童侵袭性念珠菌病的负担很重,平均增加住院时间21天,额外费用约92,000美元,这进一步强调了像T2Candida Panel这样快速准确诊断工具的必要性。
T2 Biosystems董事长兼首席执行官John Sperzel表示,公司致力于改进脓毒症检测,并将立即开始向美国200多家儿童医院进行营销。他强调该Panel与基于血培养的诊断相比,可显著加快检测速度并提高敏感性。
T2 Biosystems以其快速检测脓毒症病原体和抗生素耐药基因的技术而闻名,旨在改善患者护理并降低护理成本。T2Candida Panel加入了公司的产品套件,包括T2Bacteria Panel、T2Resistance Panel和T2Biothreat Panel,并有活跃的未来产品管线。
以上信息基于T2 Biosystems的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,专注于快速检测脓毒症病原体的T2 Biosystems在其2024年第二季度财报电话会议上报告了创纪录的季度和上半年脓毒症检测收入。尽管净亏损920万美元,但公司宣布脓毒症产品收入增长预期强劲,并透露正与潜在的美国商业合作伙伴进行谈判以加强运营。该公司还强调了即将推出的T2Lyme Panel,以及产品管线的进展,包括T2Resistance Panel和扩展的T2Candida Panel,这些都已获得FDA突破性设备认定。
在财务更新方面,公司报告第二季度收入200万美元,预计2024年脓毒症产品收入将增长至1000万至1100万美元。公司还在预期商业合作关系的情况下减少美国销售人员,并实施ATM以加强资产负债表。公司预计产品收入同比增长中等40%至中等50%,并计划在2024年第四季度向FDA提交T2Resistance的510(k)申请。这些最新进展突显了T2 Biosystems在脓毒症诊断市场的战略增长举措。
InvestingPro 洞察
随着T2 Biosystems (NASDAQ:TTOO)的T2Candida Panel获得FDA批准用于儿科,投资者正密切关注公司的财务状况和股票表现。来自InvestingPro的最新指标详细描绘了公司当前的市场地位。
InvestingPro数据显示,公司市值为4422万美元,反映了公司的规模和市场价值。尽管T2 Biosystems在医疗诊断领域采取了创新步骤,但截至2024年第二季度的过去十二个月收入为716万美元,显示出45.74%的大幅下降。这种收入萎缩表明公司商业运营面临挑战。
财务数据还显示,T2 Biosystems的市盈率(P/E)为负值-0.38,截至2024年第二季度的过去十二个月进一步调整为-0.96。这种负市盈率表明公司目前没有盈利,这一点在InvestingPro提示中也有所反映。该公司在过去十二个月内未能盈利,强调了需要采取战略方法以实现盈利。
InvestingPro提示还强调,T2 Biosystems正在快速消耗现金,并且毛利率较低,这可能会影响其在没有额外融资的情况下维持运营的能力。此外,公司股票在过去一年经历了显著的价格下跌,这可能是潜在投资者需要考虑的一点。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,可以在https://cn.investing.com/pro/TTOO 获取更多InvestingPro提示。这些提示提供了关于公司财务状况和股票表现的进一步见解,为做出明智的投资决策提供了宝贵信息。
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